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Bewertung der Ablagerung aerosolisierter Arzneimittel während der mechanischen Beatmung

30. Januar 2017 aktualisiert von: Hui-Ling Lin, Chang Gung University

Bewertung der durch ein mechanisches Beatmungsgerät abgegebenen aerosolisierten Arzneimittelablagerung

Die Aerosolabgabe durch ein Beatmungsgerät wird von zahlreichen Faktoren beeinflusst, die vom Beatmungsgerät über das Kreislaufsystem bis hin zu gerätebezogenen Faktoren reichen. Die Verabreichung aerosolisierter Medikamente durch ein Beatmungssystem wurde am Labormodell mit Albuterol untersucht, die Ergebnisse wurden jedoch häufig überschätzt. Das Ziel dieser Studie war die Bewertung inhalierter Bronchodilatatoren und Mukolytika, die über ein Beatmungssystem verabreicht wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Aerosolisierte Medikamente werden häufig bei Patienten mit Atemwegserkrankungen eingesetzt und auf der Intensivstation behandelt. Dazu gehören Bronchodilatatoren, Steroide, Mukolytika und Antibiotika. Die Aerosolabgabe durch ein Beatmungsgerät wird von zahlreichen Faktoren beeinflusst, die vom Beatmungsgerät über das Kreislaufsystem bis hin zu gerätebezogenen Faktoren reichen. Die Verabreichung aerosolisierter Medikamente durch ein Beatmungssystem wurde am Labormodell mit Albuterol untersucht, die Ergebnisse wurden jedoch häufig überschätzt. In den letzten Jahrzehnten wurden nur wenige klinische Studien zur Aerosolabgabe veröffentlicht. Darüber hinaus werden beatmeten Patienten auf den Intensivstationen in Taiwan häufig inhalative Bronchodilatatoren, Mukolytika, Antibiotika und Steroide verabreicht, die jedoch nie untersucht werden. Ziel dieser Studie war es daher, inhalierte Bronchodilatatoren und Mukolytika (Acetylcystin) zu bewerten, die von einem Düsenvernebler über ein Beatmungssystem an intubierte Patienten abgegeben werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Chiayi, Taiwan
        • Chiayi Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beatmete Patienten mit intubiertem Endotrachealtubus
  • Sie erhalten eine Aerosoltherapie mit Salbutamol oder Acetylcystin
  • Bei relativ stabilem Gesundheitszustand

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Instabiler hämodynamischer Status (z. B. Blutdruck <100/60 mmHg, unter intraaortaler Ballonpumpe)
  • Infiziert mit über die Luft übertragenen Krankheitserregern (z. B. Tuberkulose oder Influenzavirus)
  • Schlechte Sauerstoffversorgung (Anteil des inspiratorischen Sauerstoffs > 0,8, bei Hochfrequenz-Oszillationsbeatmung oder extrakorporaler Membranoxygenierung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Drogenablagerungen
Das auf den Ein- und Ausatemfiltern und Schutzfiltern abgegebene Aerosolarzneimittel wurde bewertet. Salbutamol und Acetylcystein wurden von einem Düsenvernebler über ein mechanisches Beatmungsgerät verabreicht.
Salbutamol (Albuterol) wurde durch einen Düsenvernebler mit einem Sauerstofffluss von 50 pis und 6 l/min verabreicht.
Andere Namen:
  • Albuterol
Acetylcystin wurde durch einen Düsenvernebler mit einem Sauerstofffluss von 50 pis und 6 l/min verabreicht.
Andere Namen:
  • Mucomyst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inhalierte Medikamentendosis
Zeitfenster: Die inhalierte Arzneimitteldosis wurde unmittelbar nach jeder Vernebelung gesammelt, voraussichtlich im Durchschnitt 20 Minuten
Arzneimittelablagerungen in Inspirationsfiltern wurden mit einem Spektrophotometer analysiert.
Die inhalierte Arzneimitteldosis wurde unmittelbar nach jeder Vernebelung gesammelt, voraussichtlich im Durchschnitt 20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ausgeatmete Medikamentendosis
Zeitfenster: Die ausgeatmete Medikamentendosis wurde unmittelbar nach jeder Vernebelung gesammelt, voraussichtlich im Durchschnitt 20 Minuten
Drogenablagerungen in Sühnefiltern wurden mit einem Spektrophotometer analysiert.
Die ausgeatmete Medikamentendosis wurde unmittelbar nach jeder Vernebelung gesammelt, voraussichtlich im Durchschnitt 20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Salbutamol

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