Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av avsetning av aerosoliserte legemidler under mekanisk ventilasjon

30. januar 2017 oppdatert av: Hui-Ling Lin, Chang Gung University

Evaluering av avsetning av aerosoliserte legemidler levert gjennom en mekanisk ventilator

Aerosoltilførsel gjennom en ventilator påvirkes av en rekke faktorer fra ventilatorrelaterte, kretsrelaterte til enhetsrelaterte faktorer. Aerosolisert medikamentlevering gjennom et ventilatorsystem ble studert på benkmodell med albuterol, men resultatene ble ofte overvurdert. Målet med denne studien var å evaluere inhalerte bronkodilatatorer og mukolytiske midler levert gjennom et ventilatorsystem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aerosolisert medisin brukes mye til pasienter med luftveissykdommer og innlagt på intensivavdelingen, og inkluderer bronkodilatatorer, steroider, mukolytika og antibiotika. Aerosoltilførsel gjennom en ventilator påvirkes av en rekke faktorer fra ventilatorrelaterte, kretsrelaterte til enhetsrelaterte faktorer. Aerosolisert medikamentlevering gjennom et ventilatorsystem ble studert på benkmodell med albuterol, men resultatene ble ofte overvurdert. Bare få kliniske studier på avsetning av aerosollevering ble publisert de siste tiårene. I tillegg blir inhalerte bronkodilatatorer, mukolytika, antibiotika og steroider ofte gitt til ventilerte pasienter på intensivavdelingene i Taiwan, men de blir aldri studert. Derfor var målet med denne studien å evaluere inhalert bronkodilatator og mukolytika (acetylcystin) levert av en jetforstøver gjennom et ventilatorsystem til intuberte pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Chiayi, Taiwan
        • Chiayi Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mekanisk ventilerte pasienter med intubert endotrakealtube
  • Får aerosolbehandling med salbutamol eller acetylcystin
  • Ved relativt stabil medisinsk tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Ustabil hemodynamisk status (f.eks. blodtrykk <100/60 mmHg, under intra-aorta ballongpumpe)
  • Infisert med luftbårne patogener (f. tuberkulose eller influensavirus)
  • Dårlig oksygenering (fraksjon av inspiratorisk oksygen >0,8, under høyfrekvent oscillerende ventilasjon, eller ekstrakorporal membranoksygenering)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Legemiddelavsetninger
Aerosol medikament avsatt levert på inhalerte og utåndede filtre og beskyttelsesfiltre ble evaluert. Salbutamol og acetylcystein ble levert med en jetforstøver gjennom en mekanisk ventilator.
Legemiddel: Salbutamol
Salbutamol (albuterol) ble levert av en jetforstøver med en 50 pis oksygenstrøm ved 6 l/min.
Andre navn:
  • albuterol
Legemiddel: Acetylcystein
Acetylcystin ble levert av en jetforstøver med en 50 pis oksygenstrøm ved 6 l/min.
Andre navn:
  • Mucomyst

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inhalert medikamentdose
Tidsramme: Inhalert medikamentdose ble samlet inn umiddelbart etter hver forstøver, forventet gjennomsnitt på 20 minutter
Legemiddelavsetninger i inspirasjonsfiltre ble analysert med et spektrofotometer.
Inhalert medikamentdose ble samlet inn umiddelbart etter hver forstøver, forventet gjennomsnitt på 20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utåndet medikamentdose
Tidsramme: Utåndet medikamentdose ble samlet inn umiddelbart etter hver forstøver, forventet gjennomsnitt på 20 minutter
Legemiddelavsetninger i ekspiatoriske filtre ble analysert med et spektrofotometer.
Utåndet medikamentdose ble samlet inn umiddelbart etter hver forstøver, forventet gjennomsnitt på 20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung University

Samarbeidspartnere

Chang Gung Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NMRPD1E0911

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Salbutamol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere