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機械換気中のエアロゾル化した薬剤の沈着の評価

2017年1月30日 更新者:Hui-Ling Lin、Chang Gung University

人工呼吸器を介して送達されるエアロゾル化薬剤の沈着の評価

人工呼吸器を介したエアロゾルの送達は、人工呼吸器関連、回路関連、装置関連の要因に至るまで、数多くの要因の影響を受けます。 人工呼吸器システムを介したエアロゾル化薬物送達は、アルブテロールを使用したベンチモデルで研究されましたが、結果はしばしば過大評価されました。 この研究の目的は、人工呼吸器システムを通じて送達される吸入気管支拡張薬と粘液溶解薬を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

エアロゾル化薬剤は、気管支拡張薬、ステロイド、粘液溶解薬、抗生物質など、呼吸器疾患を患い集中治療室に入院している患者に広く使用されています。 人工呼吸器を介したエアロゾルの送達は、人工呼吸器関連、回路関連、装置関連の要因に至るまで、数多くの要因の影響を受けます。 人工呼吸器システムを介したエアロゾル化薬物送達は、アルブテロールを使用したベンチモデルで研究されましたが、結果はしばしば過大評価されました。 過去数十年間で、エアロゾル送達の沈着に関する臨床試験はほんのわずかしか発表されませんでした。 さらに、台湾の集中治療室では、吸入気管支拡張薬、粘液溶解薬、抗生物質、ステロイドが人工呼吸器を装着されている患者に投与されることが多いが、それらは研究されていない。 したがって、この研究の目的は、ジェットネブライザーによって人工呼吸器システムを介して挿管された患者に送達される、吸入気管支拡張薬および粘液溶解薬 (アセチルシスチン) を評価することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Chiayi、台湾
        • Chiayi Chang Gung Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 気管内チューブが挿管され、人工呼吸器を装着されている患者
  • サルブタモールまたはアセチルシスチンによるエアロゾル療法を受けている
  • 病状は比較的安定している

除外基準:

  • 妊娠中
  • 不安定な血行力学的状態(例: 血圧 <100/60 mmHg、大動脈内バルーンポンプ下)
  • 空気中の病原体に感染している(例: 結核またはインフルエンザウイルス)
  • 貧弱な酸素化(吸気酸素の割合 >0.8、高周波振動換気下、または体外膜型酸素化)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:薬物の沈着
吸入フィルタおよび呼気フィルタ、および保護フィルタ上に送達されたエアロゾル薬物の堆積を評価した。 サルブタモールとアセチルシステインは、人工呼吸器を介してジェットネブライザーによって送達されました。
サルブタモール (アルブテロール) は、50 ピスの酸素流量を 6 L/分で使用するジェット ネブライザーによって送達されました。
他の名前:
  • アルブテロール
アセチルシスチンは、ジェットネブライザーにより、50 pisの酸素流量を6 L/分で供給した。
他の名前:
  • ムコミスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物の吸入量
時間枠:吸入薬剤の投与量は各噴霧直後に収集されました。予想平均 20 分です。
吸気フィルター内の薬物の沈着を分光光度計で分析しました。
吸入薬剤の投与量は各噴霧直後に収集されました。予想平均 20 分です。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼気された薬物の投与量
時間枠:呼気された薬剤の投与量は各噴霧直後に収集されました。予想平均 20 分です。
呼気フィルター内の薬物の沈着を分光光度計で分析しました。
呼気された薬剤の投与量は各噴霧直後に収集されました。予想平均 20 分です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月31日

試験登録日

最初に提出

2016年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月27日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月30日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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