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PRIMM Trial (Phone Reminder for IMMunization)

2018년 7월 17일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia

PRIMM Trial (Phone Reminder for IMMunization) in Ondo State, Nigeria

The purpose of this study is to determine if in a rural setting of Ondo State, Nigeria, a customized automated telephone and email immunization reminder system will be feasible, acceptable, and significantly improve immunization utilization rates.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Background: Worldwide, vaccine preventable diseases account for 29% of all deaths between 1 month and 5 years, underscoring the importance of immunizations. In Nigeria, routine childhood immunization rates are unacceptably inconsistent and low, ranging from 35-85% at 14 weeks and 10-37% for all routine immunizations at 12-24 months.

GAP: The feasibility, acceptability and utility of an automated phone immunization reminder system have never been explored in this rural setting of Nigeria.

HYPOTHESIS: Given ~90% of the adult population in Nigeria uses a mobile phone, a customized mHealth immunization reminder system will be feasible and acceptable; and will significantly improve immunization rates in this rural setting of Ondo State, Nigeria.

METHODS: A prospective randomized controlled trial study design will be utilized. This study will recruit parents of healthy newborn infants delivered at Mother and Child Hospital Ondo, who live in Akure or Ondo Town and plan to receive their immunizations at Mother and Child Hospital Ondo.

DATA ANALYSIS: The proportion of immunization visits between intervention and control groups will be compared using a two-sided, two sample test of proportions with p <0.05 being significant. Secondary analysis will focus on the predictive value of social demographic variables on immunization rates.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ondo, 나이지리아, 11111
        • Mother and Child Hospital Ondo
    • Ondo State
      • Akure, Ondo State, 나이지리아, 11111
        • Mother and Child Hospital Ondo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. Parents of healthy infants who have a cellular phone
  2. Born at Mother and Child Hospital Ondo (Akure or Ondo Town)
  3. Plans to receive immunizations at Mother and Child Hospital Ondo

Exclusion Criteria:

  1. Parents of infants requiring hospital admission due to illness or prematurity.
  2. Parents without a cellular phone

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Intervention
Parents of healthy newborn infants delivered at Mother and Child Hospital Ondo (Akure or Ondo), who live in Akure or Ondo Town and plan to receive their immunizations at MCH Ondo will receive their usual care (an immunization card). In addition they will received automated text, calls and emails (if applicable) reminders through a customized windows® software application when their child's immunization visit is due.
A customized windows® software application with the ability to send automated voice call, SMS and email reminder about due dates for childhood routine immunizations.
간섭 없음: Control
Parents of healthy newborn infants delivered at Mother and Child Hospital Ondo (Akure or Ondo), who live in Akure or Ondo Town and plan to receive their immunizations at MCH Ondo will receive usual care (an immunization card)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Immunization Rates at 14 weeks
기간: 14 Weeks
To determine if an automated customized telephone and email immunization reminder system can increase the 14-week immunization rates, by at least 10% among those who receive immunization reminders versus those who do not.
14 Weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Immunization Rates at 14 Months
기간: 14 Months
To determine the effect of an automated customized phone and email immunization reminder system on the proportion of children completely immunized at 14 months among those who receive immunization reminders versus those who do not.
14 Months
Timeliness of Immunization Receipt
기간: 14 Months
To determine if the proportion of infants who receive their immunizations within 1-week of its due date is higher in infants of parents who receive phone and email immunization reminders versus those who do not.
14 Months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Osayame Ekhaguere, MBBS, MPH, Children's Hospital of Philadelphia
  • 연구 책임자: Andrew Steenhoff, MBBCh, Children's Hospital of Philadelphia
  • 연구 책임자: Elizbeth Lowenthal, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 15-012572

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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