PRIMM Trial (Phone Reminder for IMMunization)
PRIMM Trial (Phone Reminder for IMMunization) in Ondo State, Nigeria
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Background: Worldwide, vaccine preventable diseases account for 29% of all deaths between 1 month and 5 years, underscoring the importance of immunizations. In Nigeria, routine childhood immunization rates are unacceptably inconsistent and low, ranging from 35-85% at 14 weeks and 10-37% for all routine immunizations at 12-24 months.
GAP: The feasibility, acceptability and utility of an automated phone immunization reminder system have never been explored in this rural setting of Nigeria.
HYPOTHESIS: Given ~90% of the adult population in Nigeria uses a mobile phone, a customized mHealth immunization reminder system will be feasible and acceptable; and will significantly improve immunization rates in this rural setting of Ondo State, Nigeria.
METHODS: A prospective randomized controlled trial study design will be utilized. This study will recruit parents of healthy newborn infants delivered at Mother and Child Hospital Ondo, who live in Akure or Ondo Town and plan to receive their immunizations at Mother and Child Hospital Ondo.
DATA ANALYSIS: The proportion of immunization visits between intervention and control groups will be compared using a two-sided, two sample test of proportions with p <0.05 being significant. Secondary analysis will focus on the predictive value of social demographic variables on immunization rates.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ondo, Nigeria, 11111
- Mother and Child Hospital Ondo
-
-
Ondo State
-
Akure, Ondo State, Nigeria, 11111
- Mother and Child Hospital Ondo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Parents of healthy infants who have a cellular phone
- Born at Mother and Child Hospital Ondo (Akure or Ondo Town)
- Plans to receive immunizations at Mother and Child Hospital Ondo
Exclusion Criteria:
- Parents of infants requiring hospital admission due to illness or prematurity.
- Parents without a cellular phone
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention
Parents of healthy newborn infants delivered at Mother and Child Hospital Ondo (Akure or Ondo), who live in Akure or Ondo Town and plan to receive their immunizations at MCH Ondo will receive their usual care (an immunization card).
In addition they will received automated text, calls and emails (if applicable) reminders through a customized windows® software application when their child's immunization visit is due.
|
A customized windows® software application with the ability to send automated voice call, SMS and email reminder about due dates for childhood routine immunizations.
|
|
Brak interwencji: Control
Parents of healthy newborn infants delivered at Mother and Child Hospital Ondo (Akure or Ondo), who live in Akure or Ondo Town and plan to receive their immunizations at MCH Ondo will receive usual care (an immunization card)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Immunization Rates at 14 weeks
Ramy czasowe: 14 Weeks
|
To determine if an automated customized telephone and email immunization reminder system can increase the 14-week immunization rates, by at least 10% among those who receive immunization reminders versus those who do not.
|
14 Weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Immunization Rates at 14 Months
Ramy czasowe: 14 Months
|
To determine the effect of an automated customized phone and email immunization reminder system on the proportion of children completely immunized at 14 months among those who receive immunization reminders versus those who do not.
|
14 Months
|
|
Timeliness of Immunization Receipt
Ramy czasowe: 14 Months
|
To determine if the proportion of infants who receive their immunizations within 1-week of its due date is higher in infants of parents who receive phone and email immunization reminders versus those who do not.
|
14 Months
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Osayame Ekhaguere, MBBS, MPH, Children's Hospital of Philadelphia
- Dyrektor Studium: Andrew Steenhoff, MBBCh, Children's Hospital of Philadelphia
- Dyrektor Studium: Elizbeth Lowenthal, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-012572
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .