Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PRIMM Trial (Phone Reminder for IMMunization)

17 juli 2018 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia

PRIMM Trial (Phone Reminder for IMMunization) in Ondo State, Nigeria

The purpose of this study is to determine if in a rural setting of Ondo State, Nigeria, a customized automated telephone and email immunization reminder system will be feasible, acceptable, and significantly improve immunization utilization rates.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Background: Worldwide, vaccine preventable diseases account for 29% of all deaths between 1 month and 5 years, underscoring the importance of immunizations. In Nigeria, routine childhood immunization rates are unacceptably inconsistent and low, ranging from 35-85% at 14 weeks and 10-37% for all routine immunizations at 12-24 months.

GAP: The feasibility, acceptability and utility of an automated phone immunization reminder system have never been explored in this rural setting of Nigeria.

HYPOTHESIS: Given ~90% of the adult population in Nigeria uses a mobile phone, a customized mHealth immunization reminder system will be feasible and acceptable; and will significantly improve immunization rates in this rural setting of Ondo State, Nigeria.

METHODS: A prospective randomized controlled trial study design will be utilized. This study will recruit parents of healthy newborn infants delivered at Mother and Child Hospital Ondo, who live in Akure or Ondo Town and plan to receive their immunizations at Mother and Child Hospital Ondo.

DATA ANALYSIS: The proportion of immunization visits between intervention and control groups will be compared using a two-sided, two sample test of proportions with p <0.05 being significant. Secondary analysis will focus on the predictive value of social demographic variables on immunization rates.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ondo, Nigeria, 11111
        • Mother and Child Hospital Ondo
    • Ondo State
      • Akure, Ondo State, Nigeria, 11111
        • Mother and Child Hospital Ondo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 1 vecka (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Parents of healthy infants who have a cellular phone
  2. Born at Mother and Child Hospital Ondo (Akure or Ondo Town)
  3. Plans to receive immunizations at Mother and Child Hospital Ondo

Exclusion Criteria:

  1. Parents of infants requiring hospital admission due to illness or prematurity.
  2. Parents without a cellular phone

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Parents of healthy newborn infants delivered at Mother and Child Hospital Ondo (Akure or Ondo), who live in Akure or Ondo Town and plan to receive their immunizations at MCH Ondo will receive their usual care (an immunization card). In addition they will received automated text, calls and emails (if applicable) reminders through a customized windows® software application when their child's immunization visit is due.
A customized windows® software application with the ability to send automated voice call, SMS and email reminder about due dates for childhood routine immunizations.
Inget ingripande: Control
Parents of healthy newborn infants delivered at Mother and Child Hospital Ondo (Akure or Ondo), who live in Akure or Ondo Town and plan to receive their immunizations at MCH Ondo will receive usual care (an immunization card)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Immunization Rates at 14 weeks
Tidsram: 14 Weeks
To determine if an automated customized telephone and email immunization reminder system can increase the 14-week immunization rates, by at least 10% among those who receive immunization reminders versus those who do not.
14 Weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Immunization Rates at 14 Months
Tidsram: 14 Months
To determine the effect of an automated customized phone and email immunization reminder system on the proportion of children completely immunized at 14 months among those who receive immunization reminders versus those who do not.
14 Months
Timeliness of Immunization Receipt
Tidsram: 14 Months
To determine if the proportion of infants who receive their immunizations within 1-week of its due date is higher in infants of parents who receive phone and email immunization reminders versus those who do not.
14 Months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Osayame Ekhaguere, MBBS, MPH, Children's Hospital of Philadelphia
  • Studierektor: Andrew Steenhoff, MBBCh, Children's Hospital of Philadelphia
  • Studierektor: Elizbeth Lowenthal, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

30 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 15-012572

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera