- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02819895
PRIMM Trial (Phone Reminder for IMMunization)
PRIMM Trial (Phone Reminder for IMMunization) in Ondo State, Nigeria
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Background: Worldwide, vaccine preventable diseases account for 29% of all deaths between 1 month and 5 years, underscoring the importance of immunizations. In Nigeria, routine childhood immunization rates are unacceptably inconsistent and low, ranging from 35-85% at 14 weeks and 10-37% for all routine immunizations at 12-24 months.
GAP: The feasibility, acceptability and utility of an automated phone immunization reminder system have never been explored in this rural setting of Nigeria.
HYPOTHESIS: Given ~90% of the adult population in Nigeria uses a mobile phone, a customized mHealth immunization reminder system will be feasible and acceptable; and will significantly improve immunization rates in this rural setting of Ondo State, Nigeria.
METHODS: A prospective randomized controlled trial study design will be utilized. This study will recruit parents of healthy newborn infants delivered at Mother and Child Hospital Ondo, who live in Akure or Ondo Town and plan to receive their immunizations at Mother and Child Hospital Ondo.
DATA ANALYSIS: The proportion of immunization visits between intervention and control groups will be compared using a two-sided, two sample test of proportions with p <0.05 being significant. Secondary analysis will focus on the predictive value of social demographic variables on immunization rates.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ondo, Nigéria, 11111
- Mother and Child Hospital Ondo
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Ondo State
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Akure, Ondo State, Nigéria, 11111
- Mother and Child Hospital Ondo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Parents of healthy infants who have a cellular phone
- Born at Mother and Child Hospital Ondo (Akure or Ondo Town)
- Plans to receive immunizations at Mother and Child Hospital Ondo
Exclusion Criteria:
- Parents of infants requiring hospital admission due to illness or prematurity.
- Parents without a cellular phone
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervention
Parents of healthy newborn infants delivered at Mother and Child Hospital Ondo (Akure or Ondo), who live in Akure or Ondo Town and plan to receive their immunizations at MCH Ondo will receive their usual care (an immunization card).
In addition they will received automated text, calls and emails (if applicable) reminders through a customized windows® software application when their child's immunization visit is due.
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A customized windows® software application with the ability to send automated voice call, SMS and email reminder about due dates for childhood routine immunizations.
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Sem intervenção: Control
Parents of healthy newborn infants delivered at Mother and Child Hospital Ondo (Akure or Ondo), who live in Akure or Ondo Town and plan to receive their immunizations at MCH Ondo will receive usual care (an immunization card)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Immunization Rates at 14 weeks
Prazo: 14 Weeks
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To determine if an automated customized telephone and email immunization reminder system can increase the 14-week immunization rates, by at least 10% among those who receive immunization reminders versus those who do not.
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14 Weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Immunization Rates at 14 Months
Prazo: 14 Months
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To determine the effect of an automated customized phone and email immunization reminder system on the proportion of children completely immunized at 14 months among those who receive immunization reminders versus those who do not.
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14 Months
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Timeliness of Immunization Receipt
Prazo: 14 Months
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To determine if the proportion of infants who receive their immunizations within 1-week of its due date is higher in infants of parents who receive phone and email immunization reminders versus those who do not.
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14 Months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Osayame Ekhaguere, MBBS, MPH, Children's Hospital of Philadelphia
- Diretor de estudo: Andrew Steenhoff, MBBCh, Children's Hospital of Philadelphia
- Diretor de estudo: Elizbeth Lowenthal, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15-012572
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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