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The Nasal Airway in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

2019년 3월 12일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology

The study is based on the theory of a "unified airway" that considers the nose and paranasal sinuses together with lower airways as one integrated unit. The upper and lower respiratory tracts function as an interdependent physiologic mechanism, and stimuli that trigger changes in one portion of the airway, can provoke similar changes throughout the airway. This is well documented in asthmatic patients but documented poorly in patients suffering from chronic obstructive lung disease (COPD).

COPD is associated with sinonasal symptoms and decreased quality of life. Although nasal involvement has been found to directly affect the lower airway, sinonasal disease is under-diagnosed and under-treated in patients with COPD. This study is embedded in a larger project where the goal is to gain knowledge supporting the theory of a "unified airway" in patients with COPD.

Here sinonasal, pulmonary and generic health related quality of life will be studied in a group of patients with COPD versus a control group. The severity of nasal airway obstruction will be linked to the the severity of pulmonary airway obstruction. Assessment of pathological changes in the nose with nasal endoscopy, as well as performing a nasal cytological brushing for the identification of nasal inflammatory responses in the nose, will be conducted in both the control and study group.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

patients diagnosed with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in St Olavs Hospital, Trondheim, Norway, and healthy participants matched in age and sex.

설명

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of COPD: all stages
  • Healthy individuals for the control group

Exclusion Criteria both groups:

  • asthma
  • systemic disease such as Cystic Fibrosis, Kartagener syndrome, sarcoidosis
  • upper airway infection during the last 2 weeks
  • COPD exacerbation during the last 6 weeks
  • previous surgery in the nose and paranasal sinuses
  • ongoing treatment for malignant disease
  • severe depression, Alzheimers disease and Parkinson's disease
  • pregnancy or nursing

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
COPD patients

Self administered questionnaires regarding sinonasal and lung symptoms, quality of life as well as symptoms of depression and anxiety.

Lower airway assessment using Spirometry with reversibility Upper airway assessment using Acoustic Rhinometry, Rhinomanometry and Peak nasal Inspiratory Flow Nasal biopsy using a nasal brush Nasal endoscopy Allergic prick-test

Healthy subjects

Self administered questionnaires regarding sinonasal and lung symptoms, quality of life as well as symptoms of depression and anxiety.

Lower airway assessment using Spirometry with reversibility Upper airway assessment using Acoustic Rhinometry, Rhinomanometry and Peak nasal Inspiratory Flow Nasal biopsy using a nasal brush Nasal endoscopy Allergic prick-test

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
pathological changes in the nose assessed with nasal endoscopy
기간: 4 hours
4 hours
inflammatory responses in the nose identified by nasal cytological brushing
기간: 4 hours
4 hours

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Wenche Thorstensen, PhD MD, Norwegian University of Science and Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2015/2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

IPD 계획 설명

Biobank 1

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