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The Nasal Airway in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

12. März 2019 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

The study is based on the theory of a "unified airway" that considers the nose and paranasal sinuses together with lower airways as one integrated unit. The upper and lower respiratory tracts function as an interdependent physiologic mechanism, and stimuli that trigger changes in one portion of the airway, can provoke similar changes throughout the airway. This is well documented in asthmatic patients but documented poorly in patients suffering from chronic obstructive lung disease (COPD).

COPD is associated with sinonasal symptoms and decreased quality of life. Although nasal involvement has been found to directly affect the lower airway, sinonasal disease is under-diagnosed and under-treated in patients with COPD. This study is embedded in a larger project where the goal is to gain knowledge supporting the theory of a "unified airway" in patients with COPD.

Here sinonasal, pulmonary and generic health related quality of life will be studied in a group of patients with COPD versus a control group. The severity of nasal airway obstruction will be linked to the the severity of pulmonary airway obstruction. Assessment of pathological changes in the nose with nasal endoscopy, as well as performing a nasal cytological brushing for the identification of nasal inflammatory responses in the nose, will be conducted in both the control and study group.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Trondheim, Norwegen
        • St. Olavs Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

patients diagnosed with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in St Olavs Hospital, Trondheim, Norway, and healthy participants matched in age and sex.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of COPD: all stages
  • Healthy individuals for the control group

Exclusion Criteria both groups:

  • asthma
  • systemic disease such as Cystic Fibrosis, Kartagener syndrome, sarcoidosis
  • upper airway infection during the last 2 weeks
  • COPD exacerbation during the last 6 weeks
  • previous surgery in the nose and paranasal sinuses
  • ongoing treatment for malignant disease
  • severe depression, Alzheimers disease and Parkinson's disease
  • pregnancy or nursing

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COPD patients

Self administered questionnaires regarding sinonasal and lung symptoms, quality of life as well as symptoms of depression and anxiety.

Lower airway assessment using Spirometry with reversibility Upper airway assessment using Acoustic Rhinometry, Rhinomanometry and Peak nasal Inspiratory Flow Nasal biopsy using a nasal brush Nasal endoscopy Allergic prick-test

Healthy subjects

Self administered questionnaires regarding sinonasal and lung symptoms, quality of life as well as symptoms of depression and anxiety.

Lower airway assessment using Spirometry with reversibility Upper airway assessment using Acoustic Rhinometry, Rhinomanometry and Peak nasal Inspiratory Flow Nasal biopsy using a nasal brush Nasal endoscopy Allergic prick-test

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
pathological changes in the nose assessed with nasal endoscopy
Zeitfenster: 4 hours
4 hours
inflammatory responses in the nose identified by nasal cytological brushing
Zeitfenster: 4 hours
4 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Wenche Thorstensen, PhD MD, Norwegian University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Biobank 1

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