Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Nasal Airway in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

12 марта 2019 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology

The study is based on the theory of a "unified airway" that considers the nose and paranasal sinuses together with lower airways as one integrated unit. The upper and lower respiratory tracts function as an interdependent physiologic mechanism, and stimuli that trigger changes in one portion of the airway, can provoke similar changes throughout the airway. This is well documented in asthmatic patients but documented poorly in patients suffering from chronic obstructive lung disease (COPD).

COPD is associated with sinonasal symptoms and decreased quality of life. Although nasal involvement has been found to directly affect the lower airway, sinonasal disease is under-diagnosed and under-treated in patients with COPD. This study is embedded in a larger project where the goal is to gain knowledge supporting the theory of a "unified airway" in patients with COPD.

Here sinonasal, pulmonary and generic health related quality of life will be studied in a group of patients with COPD versus a control group. The severity of nasal airway obstruction will be linked to the the severity of pulmonary airway obstruction. Assessment of pathological changes in the nose with nasal endoscopy, as well as performing a nasal cytological brushing for the identification of nasal inflammatory responses in the nose, will be conducted in both the control and study group.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

patients diagnosed with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in St Olavs Hospital, Trondheim, Norway, and healthy participants matched in age and sex.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of COPD: all stages
  • Healthy individuals for the control group

Exclusion Criteria both groups:

  • asthma
  • systemic disease such as Cystic Fibrosis, Kartagener syndrome, sarcoidosis
  • upper airway infection during the last 2 weeks
  • COPD exacerbation during the last 6 weeks
  • previous surgery in the nose and paranasal sinuses
  • ongoing treatment for malignant disease
  • severe depression, Alzheimers disease and Parkinson's disease
  • pregnancy or nursing

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
COPD patients

Self administered questionnaires regarding sinonasal and lung symptoms, quality of life as well as symptoms of depression and anxiety.

Lower airway assessment using Spirometry with reversibility Upper airway assessment using Acoustic Rhinometry, Rhinomanometry and Peak nasal Inspiratory Flow Nasal biopsy using a nasal brush Nasal endoscopy Allergic prick-test

Healthy subjects

Self administered questionnaires regarding sinonasal and lung symptoms, quality of life as well as symptoms of depression and anxiety.

Lower airway assessment using Spirometry with reversibility Upper airway assessment using Acoustic Rhinometry, Rhinomanometry and Peak nasal Inspiratory Flow Nasal biopsy using a nasal brush Nasal endoscopy Allergic prick-test

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
pathological changes in the nose assessed with nasal endoscopy
Временное ограничение: 4 hours
4 hours
inflammatory responses in the nose identified by nasal cytological brushing
Временное ограничение: 4 hours
4 hours

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Wenche Thorstensen, PhD MD, Norwegian University of Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Biobank 1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться