Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Nasal Airway in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

tiistai 12. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology

The study is based on the theory of a "unified airway" that considers the nose and paranasal sinuses together with lower airways as one integrated unit. The upper and lower respiratory tracts function as an interdependent physiologic mechanism, and stimuli that trigger changes in one portion of the airway, can provoke similar changes throughout the airway. This is well documented in asthmatic patients but documented poorly in patients suffering from chronic obstructive lung disease (COPD).

COPD is associated with sinonasal symptoms and decreased quality of life. Although nasal involvement has been found to directly affect the lower airway, sinonasal disease is under-diagnosed and under-treated in patients with COPD. This study is embedded in a larger project where the goal is to gain knowledge supporting the theory of a "unified airway" in patients with COPD.

Here sinonasal, pulmonary and generic health related quality of life will be studied in a group of patients with COPD versus a control group. The severity of nasal airway obstruction will be linked to the the severity of pulmonary airway obstruction. Assessment of pathological changes in the nose with nasal endoscopy, as well as performing a nasal cytological brushing for the identification of nasal inflammatory responses in the nose, will be conducted in both the control and study group.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Trondheim, Norja
        • St. Olavs Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

patients diagnosed with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in St Olavs Hospital, Trondheim, Norway, and healthy participants matched in age and sex.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of COPD: all stages
  • Healthy individuals for the control group

Exclusion Criteria both groups:

  • asthma
  • systemic disease such as Cystic Fibrosis, Kartagener syndrome, sarcoidosis
  • upper airway infection during the last 2 weeks
  • COPD exacerbation during the last 6 weeks
  • previous surgery in the nose and paranasal sinuses
  • ongoing treatment for malignant disease
  • severe depression, Alzheimers disease and Parkinson's disease
  • pregnancy or nursing

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COPD patients

Self administered questionnaires regarding sinonasal and lung symptoms, quality of life as well as symptoms of depression and anxiety.

Lower airway assessment using Spirometry with reversibility Upper airway assessment using Acoustic Rhinometry, Rhinomanometry and Peak nasal Inspiratory Flow Nasal biopsy using a nasal brush Nasal endoscopy Allergic prick-test

Healthy subjects

Self administered questionnaires regarding sinonasal and lung symptoms, quality of life as well as symptoms of depression and anxiety.

Lower airway assessment using Spirometry with reversibility Upper airway assessment using Acoustic Rhinometry, Rhinomanometry and Peak nasal Inspiratory Flow Nasal biopsy using a nasal brush Nasal endoscopy Allergic prick-test

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
pathological changes in the nose assessed with nasal endoscopy
Aikaikkuna: 4 hours
4 hours
inflammatory responses in the nose identified by nasal cytological brushing
Aikaikkuna: 4 hours
4 hours

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Wenche Thorstensen, PhD MD, Norwegian University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Biobank 1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa