Meningococcus C에 대한 백신 및 자연 면역의 평가
2002년 1월 퓌드돔(Puy-de-Dôme) 캠페인 기간 동안 수막구균 C 접합체 백신을 접종한 어린이와 청소년의 수막구균 C에 대한 2016년 백신 면역 지속성 평가 및 백신 미접종자 사이의 자연 면역성 평가
Meningococcus C 백신은 전염병을 예방하기 위해 프랑스에서 처음 사용되었습니다. Puy-de-Dôme, Landes, Pyrénées Atlantiques 및 Hautes Pyrénées에서 성공했습니다. 많은 유럽 국가에 이어 프랑스도 2009년에 수막구균 C형 백신을 도입했지만 이 권장 사항이 충분히 적용되지 않았습니다(20-25세의 6.6%가 2015년에 예방 접종을 받았습니다).
프랑스의 상황은 영국과 매우 다르며 해당 주제에 대한 데이터가 없습니다. 2002년 퓌드돔(Puy-de-Dôme)에서 실시된 백신 접종 캠페인은 백신을 접종한 사람과 백신을 접종하지 않은 사람 사이에 훨씬 더 많은 분리, 가능한 비교를 제공했으며, 그중에서 수막구균 순환이 면역성을 유지할 수 있었습니다. 이것이 2016년에 Puy-de-Dôme 인구의 백신 및 자연 면역을 평가하기로 결정한 이유입니다.
연구 개요
상세 설명
2016년 3월부터 9월까지 Clermont Ferrand 병원의 소아과, 산업 의학, 감염학과 또는 Auvergne 대학의 보건 서비스의 입원 또는 상담 중에 사람들을 모집했습니다.
의사는 혈액 검사를 수행하기 전에 연구에 대한 정보를 제공하고 동의를 수집했습니다(각각 4.5mL 튜브 2개).
혈액 검사는 매일 수집되고 동결되었습니다. 그런 다음 파리의 Meningococcus National Reference Center에서 분석했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU clermont-ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- - 만 13세~39세
- 2002년 Puy-de-Dôme에서 수막구균 C 컨쥬게이트 백신을 접종받은 사람(백신접종군) 여부(미접종군)
제외 기준:
- 수막구균 C 원자가를 포함하는 2002년 전후 예방접종
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예방 접종 그룹
2002년 Puy-de-Dôme에서 예방접종을 받은 사람들의 수막구균 C에 대한 면역 수준 평가
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다른: 백신을 접종하지 않은 그룹
백신 면역의 지속 기간, 백신 접종을 받지 않은 사람들 사이에서 가능한 자연 면역과 백신 면역을 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2002년 Puy-de-Dôme에서 예방접종을 받은 사람들의 수막구균 C에 대한 면역 수준(항체)에 대한 2016년 평가
기간: 1일차에
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1일차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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백신 면역의 지속 기간(년) 평가
기간: 1일차에
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1일차에
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백신을 접종하지 않은 사람들 사이에서 백신 면역과 가능한 자연 면역(항체 수준)을 비교합니다.
기간: 1일차에
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1일차에
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백신 면역이 여전히 보호되는 컷오프(연령) 결정(충분한 항체 수준)
기간: 1일차에
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1일차에
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사회인구학적 데이터에 대한 결과 조정(연령, 성별, 도시, 2002년부터 2016년까지 프랑스 오베르뉴의 Puy de Dôme 및 해외에서 보낸 연수)
기간: 1일차에
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1일차에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean BEYTOUT, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CHU-0273
- 2015-A01437-42 (기타 식별자: 2015-A01437-42)
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