Ocena odporności szczepionkowej i naturalnej przeciw meningokokom C
Ocena trwałości odporności szczepionkowej przeciw meningokokowi C w 2016 roku wśród dzieci i młodzieży, którym podano skoniugowaną szczepionkę przeciwko meningokokowi C w styczniu 2002 roku podczas kampanii Puy-de-Dôme oraz oceny odporności naturalnej wśród osób nieszczepionych
Szczepionka przeciwko meningokokom C została po raz pierwszy zastosowana we Francji w celu zapobiegania epidemiom. To był sukces w Puy-de-Dôme, Landes, Pyrénées Atlantiques i Hautes Pyrénées. W ślad za wieloma krajami europejskimi Francja wprowadziła szczepionkę skoniugowaną przeciwko meningokokom C w 2009 roku, ale zalecenie to nie było stosowane w wystarczającym stopniu (w 2015 roku zaszczepionych zostało 6,6% osób w wieku 20-25 lat).
Sytuacja we Francji bardzo różni się od sytuacji w Wielkiej Brytanii i brak jest danych na ten temat. Kampania szczepień w 2002 roku w Puy-de-Dôme oferuje znacznie większy dystans, możliwe porównanie osób zaszczepionych i nieszczepionych, wśród których krążenie meningokoków mogłoby utrzymać odporność. To jest powód, dla którego zdecydowaliśmy się ocenić w 2016 roku odporność szczepionkową i naturalną populacji Puy-de-Dôme.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby rekrutowano podczas hospitalizacji lub konsultacji na oddziałach Pediatrii, Medycyny Pracy, Infekcjologii Szpitala Clermont Ferrand lub Służby Zdrowia Uniwersytetu w Auvergne, od marca do września 2016 r.
Lekarze udzielali informacji o badaniu i zbierali zgody przed wykonaniem badań krwi (dwie probówki po 4,5 ml każda).
Codziennie pobierano i zamrażano badania krwi. Następnie zostały przeanalizowane w Meningococcus National Reference Centre w Paryżu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - osoby w wieku od 13 do 39 lat
- którzy otrzymali skoniugowaną szczepionkę przeciwko meningokokom C w 2002 r. w Puy-de-Dôme (grupa zaszczepiona) lub nie (grupa nieszczepiona)
Kryteria wyłączenia:
- szczepienie przed lub po 2002 r. zawierające wartościowość C meningokoków
- odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa szczepiona
ocena poziomu odporności przeciw meningokokom C wśród osób zaszczepionych w 2002 roku w Puy-de-Dôme
|
|
|
Inny: grupa nieszczepiona
Czas trwania odporności poszczepiennej, porównaj odporność poszczepienną z możliwą naturalną odpornością osób nieszczepionych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena w 2016 roku poziomu odporności (przeciwciał) przeciwko meningokokom C wśród osób zaszczepionych w 2002 roku w Puy-de-Dôme
Ramy czasowe: w dniu 1
|
w dniu 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceń czas trwania (w latach) odporności poszczepiennej
Ramy czasowe: w dniu 1
|
w dniu 1
|
|
Porównaj odporność szczepionkową z możliwą naturalną odpornością (poziomem przeciwciał) wśród osób nieszczepionych
Ramy czasowe: w dniu 1
|
w dniu 1
|
|
Określ granicę (wiek), dla której odporność poszczepienna nadal zapewnia ochronę (wystarczający poziom przeciwciał)
Ramy czasowe: w dniu 1
|
w dniu 1
|
|
Dostosuj wyniki do danych socjodemograficznych (wiek, płeć, miasto, liczba lat spędzonych w Puy de Dôme, Auvergne, Francja i za granicą w latach 2002-2016)
Ramy czasowe: w dniu 1
|
w dniu 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jean BEYTOUT, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-0273
- 2015-A01437-42 (Inny identyfikator: 2015-A01437-42)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .