Valutazione dell'immunità vaccinale e naturale contro il meningococco C
Valutazione della persistenza nel 2016 dell'immunità vaccinale contro il meningococco C tra i bambini e gli adolescenti che hanno ricevuto il vaccino coniugato contro il meningococco C nel gennaio 2002 durante la campagna del Puy-de-Dôme e dell'immunità naturale tra le persone non vaccinate
Il vaccino contro il meningococco C è stato utilizzato per la prima volta in Francia per prevenire le epidemie. È stato un successo a Puy-de-Dôme, Landes, Pyrénées Atlantiques e Hautes Pyrénées. Dopo molti paesi europei, la Francia ha introdotto il vaccino coniugato contro il meningococco C nel 2009, ma questa raccomandazione non è stata sufficientemente applicata (il 6,6% dei 20-25enni è stato vaccinato nel 2015).
La situazione in Francia è molto diversa dal Regno Unito e non ci sono dati in merito. La campagna vaccinale del 2002 nel Puy-de-Dôme offre molto più distacco, possibile confronto tra vaccinati e non vaccinati, tra i quali la circolazione del meningococco potrebbe mantenere l'immunità. Questo è il motivo per cui abbiamo deciso di valutare nel 2016 l'immunità vaccinale e naturale tra la popolazione del Puy-de-Dôme.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le persone sono state reclutate durante il ricovero o la consultazione dei dipartimenti di pediatria, medicina del lavoro, infettivologia dell'ospedale di Clermont Ferrand o del servizio sanitario dell'università di Auvergne, da marzo a settembre 2016.
I medici hanno fornito informazioni sullo studio e raccolto i consensi prima che venissero eseguiti gli esami del sangue (due provette da 4,5 ml ciascuna).
Gli esami del sangue venivano raccolti e congelati giornalmente. Poi sono stati analizzati al Meningococcus National Reference Center, a Parigi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU clermont-ferrand
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - persone dai 13 ai 39 anni
- che hanno ricevuto il vaccino coniugato contro il meningococco C nel 2002 nel Puy-de-Dôme (gruppo vaccinato) o meno (gruppo non vaccinato)
Criteri di esclusione:
- vaccinazione prima o dopo il 2002 contenente meningococco C valenza
- rifiuto di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo vaccinato
valutazione del livello di immunità contro il meningococco C tra le persone vaccinate nel 2002 nel Puy-de-Dôme
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Altro: gruppo non vaccinato
Durata dell'immunità vaccinale, confronta l'immunità vaccinale con la possibile immunità naturale tra le persone non vaccinate
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione nel 2016 del livello di immunità (anticorpi) contro il meningococco C tra le persone vaccinate nel 2002 nel Puy-de-Dôme
Lasso di tempo: al giorno 1
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al giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutare la durata (anni) dell'immunità vaccinale
Lasso di tempo: al giorno 1
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al giorno 1
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Confronta l'immunità vaccinale con la possibile immunità naturale (livello di anticorpi) tra le persone non vaccinate
Lasso di tempo: al giorno 1
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al giorno 1
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Determinare il limite (età) per il quale l'immunità vaccinale è ancora protettiva (livello anticorpale sufficiente)
Lasso di tempo: al giorno 1
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al giorno 1
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Adeguare i risultati sui dati sociodemografici (età, sesso, città, numero di anni trascorsi a Puy de Dôme, Alvernia, Francia e all'estero dal 2002 al 2016)
Lasso di tempo: al giorno 1
|
al giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean BEYTOUT, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-0273
- 2015-A01437-42 (Altro identificatore: 2015-A01437-42)
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