Evaluering af vaccinal og naturlig immunitet mod Meningococcus C
Evaluering af persistensen i 2016 af vaccinal immunitet mod Meningococcus C blandt børn og teenagere, der modtog Meningococcus C konjugatvaccine i januar 2002 under Puy-de-Dôme-kampagnen og af naturlig immunitet blandt uvaccinerede mennesker
Meningococcus C-vaccine blev først brugt i Frankrig for at forhindre epidemier. Det var en succes i Puy-de-Dôme, Landes, Pyrénées Atlantiques og Hautes Pyrénées. Efter mange europæiske lande introducerede Frankrig meningococcus C-konjugatvaccine i 2009, men denne anbefaling blev ikke anvendt tilstrækkeligt (6,6 % af de 20-25-årige blev vaccineret i 2015).
Situationen i Frankrig er meget forskellig fra Storbritannien, og der er ingen data om emnet. Vaccinationskampagnen i 2002 i Puy-de-Dôme tilbyder meget mere løsrivelse, mulig sammenligning mellem vaccinerede og uvaccinerede mennesker, blandt hvilke meningococcus-cirkulationen kunne opretholde immuniteten. Dette er grunden til, at vi i 2016 har besluttet at vurdere den vaccinale og naturlige immunitet blandt Puy-de-Dôme-befolkningen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Folk blev rekrutteret under hospitalsindlæggelse eller konsultation af pædiatriske, arbejdsmedicinske, infektionsafdelinger på Clermont Ferrand Hospital eller Health Service ved Auvergne's University, fra marts til september 2016.
Læger gav information om undersøgelsen og indsamlede samtykker, før der blev taget blodprøver (to rør på hver 4,5 ml).
Blodprøver blev dagligt indsamlet og nedfryst. Derefter blev de analyseret på Meningococcus National Reference Center i Paris.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - personer fra 13 til 39 år
- som modtog meningococcus C konjugatvaccine i 2002 i Puy-de-Dôme (vaccineret gruppe) eller ej (uvaccineret gruppe)
Ekskluderingskriterier:
- vaccination før eller efter 2002 indeholdende meningococcus C-valens
- nægte at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: vaccineret gruppe
evaluering af immunitetsniveauet mod meningococcus C blandt personer vaccineret i 2002 i Puy-de-Dôme
|
|
|
Andet: uvaccineret gruppe
Varighed af vaccinal immunitet, sammenlign vaccinal immunitet med mulig naturlig immunitet blandt uvaccinerede mennesker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering i 2016 af immunitetsniveau (antistoffer) mod meningococcus C blandt personer vaccineret i 2002 i Puy-de-Dôme
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer varigheden (år) af vaccinal immunitet
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Sammenlign vaccinal immunitet med mulig naturlig immunitet (antistofniveau) blandt uvaccinerede mennesker
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Bestem grænsen (alderen), for hvilken vaccineimmuniteten stadig er beskyttende (tilstrækkeligt antistofniveau)
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Juster resultater på sociodemografiske data (alder, køn, by, antal år brugt i Puy de Dôme, Auvergne, Frankrig og i udlandet fra 2002 til 2016)
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean BEYTOUT, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-0273
- 2015-A01437-42 (Anden identifikator: 2015-A01437-42)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forebyggelse af Meningococcus C-infektioner
-
Kwong Wah HospitalThe Hong Kong Society of NephrologyUkendtRate of Exit Site Infection | Hyppighed af atypisk mykobakteriel infektion | Rate af peritoneal dialyseHong Kong
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadUkendtSlag | National Institutes of Health Stroke Scale | Serum højfølsomt C-reaktivt proteinMexico
-
MagIA DiagnosticsRekrutteringKombineret Point of Care-diagnostik af HIV, HBV og HCVFrankrig