Hodnocení vakcinační a přirozené imunity proti meningokoku C
Hodnocení přetrvávání vakcinační imunity proti meningokoku C v roce 2016 u dětí a dospívajících, kteří dostali konjugovanou vakcínu proti meningokoku C v lednu 2002 během kampaně Puy-de-Dôme, a přirozené imunity mezi neočkovanými lidmi
Vakcína proti meningokoku C byla poprvé použita ve Francii k prevenci epidemií. Bylo to úspěch v Puy-de-Dôme, Landes, Pyrénées Atlantiques a Hautes Pyrénées. Po mnoha evropských zemích zavedla v roce 2009 konjugovanou vakcínu proti meningokoku C Francie, ale toto doporučení nebylo dostatečně uplatněno (v roce 2015 bylo očkováno 6,6 % lidí ve věku 20–25 let).
Situace ve Francii je velmi odlišná od Spojeného království a neexistují žádné údaje na toto téma. Očkovací kampaň v roce 2002 v Puy-de-Dôme nabízí mnohem větší odstup, možné srovnání mezi očkovanými a neočkovanými lidmi, mezi nimiž by cirkulace meningokoka mohla udržet imunitu. To je důvod, proč jsme se rozhodli v roce 2016 posoudit vakcinační a přirozenou imunitu u populace Puy-de-Dôme.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lidé byli přijímáni během hospitalizace nebo konzultací na pediatrickém, pracovním lékařství, infekčním oddělení nemocnice Clermont Ferrand nebo zdravotnickém oddělení univerzity v Auvergne od března do září 2016.
Lékaři poskytli informace o studii a shromáždili souhlasy před provedením krevních testů (dvě zkumavky každá po 4,5 ml).
Krevní testy byly denně odebírány a zmrazovány. Poté byly analyzovány v Meningococcus National Reference Center v Paříži.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - lidé od 13 do 39 let
- kteří dostali konjugovanou vakcínu proti meningokoku C v roce 2002 v Puy-de-Dôme (očkovaná skupina) nebo ne (neočkovaná skupina)
Kritéria vyloučení:
- očkování před nebo po roce 2002 obsahující valenci meningokoka C
- odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: očkovaná skupina
hodnocení úrovně imunity proti meningokoku C u lidí očkovaných v roce 2002 v Puy-de-Dôme
|
|
|
Jiný: neočkovaná skupina
Délka vakcinační imunity, porovnejte vakcinační imunitu s možnou přirozenou imunitou u neočkovaných osob
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení úrovně imunity (protilátek) proti meningokoku C v roce 2016 u lidí očkovaných v roce 2002 v Puy-de-Dôme
Časové okno: v den 1
|
v den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnoťte trvání (roky) vakcinační imunity
Časové okno: v den 1
|
v den 1
|
|
Porovnejte vakcinační imunitu s možnou přirozenou imunitou (úroveň protilátek) u neočkovaných lidí
Časové okno: v den 1
|
v den 1
|
|
Určete hranici (věk), pro kterou vakcinační imunita ještě chrání (dostatečná hladina protilátek)
Časové okno: v den 1
|
v den 1
|
|
Upravte výsledky na sociodemografických údajích (věk, pohlaví, město, počet let strávených v Puy de Dôme, Auvergne, Francie a v zahraničí od roku 2002 do roku 2016)
Časové okno: v den 1
|
v den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean BEYTOUT, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHU-0273
- 2015-A01437-42 (Jiný identifikátor: 2015-A01437-42)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prevence infekcí meningokokem C
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisZatím nenabírámeÚčastnice musí být ženy ve věku 25 let a více | Účastníci by neměli mít podle vlastního vyjádření anamnézu srdečního onemocnění nebo cévní mozkové příhody | Účastníci by neměli mít žádné terminální onemocnění nebo diagnostikované kognitivní postižení, včetně Alzheimerovy choroby | Účastníci... a další podmínkySpojené státy