미세공동 우식 병변 봉인 (SealCaries)

배경 및 문제 설명. 전통적으로 충치 치료는 치과 생체 재료를 사용하여 치과 의사가 수행하는 수복 절차를 기반으로 합니다. 높은 비용 외에도 우식 치료에 대한 이 정식 접근 방식은 적용 범위가 매우 제한적이며 소수의 인구만이 높은 수요를 충족할 수 있습니다. 후자는 개발도상국에서 특히 중요합니다. 사용 가능한 증거에 따르면 공동화되었거나 공동화되지 않은 일부 우식 병변은 실란트 배치로 치료할 수 있습니다. 이 최소 침습적 치료는 회복적 접근 방식보다 비용 효율적이며 더 나은 적용 범위를 허용합니다. 활동성 병변에 배치된 실란트는 병변의 진행을 방해하며, 침입하는 관련 미생물총의 영양분 흡수를 억제할 가능성이 높습니다. 임상에서 가장 일반적으로 사용되는 재료는 수지 실란트입니다. 장점과 사용의 단순성에도 불구하고 이 재료는 타액 또는 기타 유비쿼터스 구강액에 의한 오염에 매우 민감합니다. 게다가 법랑질에 대한 접착력은 이 조직이 미성숙할 때 손상됩니다. 이 기술의 함정은 어린이의 맹출하는 어금니의 병변을 치료할 때 특히 중요합니다. 따라서 글라스 아이오노머 시멘트(GI) 실런트가 수지 실런트의 잠재적인 대안으로 떠오르고 있습니다. GI 실런트는 습기가 있거나 미성숙 맹출 어금니의 병변과 같은 이상적이지 않은 임상 조건에서 사용하기에 더 적합합니다. 실란트를 예방제로 사용하는 것에 대한 방대한 증거가 있지만 우식 병변의 치료제로 이 생체 재료를 다루는 연구는 더 제한적이고 부족합니다. 재료와 관련하여 결론이 명확하지 않은 임상 연구는 거의 없습니다. 따라서 이 제안은 6세에서 12세 어린이의 영구 어금니의 교합 충치 병변(코드 3, ICDAS)에서 레진 또는 GI 실런트로 치료한 우식 병변의 진행을 비교하고자 합니다.

방법론. 무작위 대조 임상 시험(RCT)이 제안됩니다. 생명 윤리 위원회의 승인을 받고 부모로부터 사전 동의서에 서명을 받은 후, 자원 봉사 어린이는 참여하도록 초대됩니다. 200개의 우식 병변(코드 3, ICDAS)이 연구의 두 부문, 레진 또는 GI 실란트 중 하나로 무작위 배정됩니다. 연구를 수행하기 위해 선택한 재료는 각각 3M, St. Paul, MN의 Concise 및 Ketac Molar입니다. 샘플 크기는 95% 유의 수준을 사용하여 추정되었습니다. 모집단의 우식 유병률과 조사관이 수행한 연구에 기초하여 지원자 수는 필요한 200개의 병변을 수집하기 위한 약 100명의 지원자로 추정되었습니다. 18개월의 후속 조치가 완료될 때까지 6개월마다 3회의 평가가 실시됩니다. 모든 시험과 통제는 Talca 대학의 치과 진료소에서 훈련되고 보정된 검사관 한 명에 의해 수행됩니다. 실런트는 제조업체의 지침에 따라 배치됩니다. 참가자는 임상 적응증에 관계없이 연구 부문 중 하나에 무작위로 할당되므로 선택 편향을 피할 수 있습니다. 재료 보유 및 병변 진행은 각 제어에서 1차 종료점이 될 것입니다. 마찬가지로, 치료되지 않은 치아의 충치 발병률은 연구의 2차 결과가 될 것입니다.