Forsegling af mikrokaviterede karieslæsioner (SealCaries)

Baggrund og problemformulering. Traditionelt har cariesbehandling været baseret på genoprettende procedurer udført af tandlæge ved hjælp af dentale biomaterialer. Udover de høje omkostninger har denne kanoniske tilgang til cariesterapi meget begrænset dækning, og kun en lille del af befolkningen kan tilfredsstille den store efterspørgsel. Sidstnævnte er især kritisk i udviklingslande. Tilgængelig dokumentation har vist, at nogle carieslæsioner, enten kaviterede eller ikke-kaviterede, kan behandles ved anbringelse af tætningsmidler. Denne minimalt invasive behandling er mere omkostningseffektiv end den genoprettende tilgang, og den giver bedre dækning. Tætningsmidler placeret på de aktive læsioner hæmmer læsionsforløbet, højst sandsynligt ved at hæmme næringsoptagelsen af ​​den invaderende associerede mikrobiota. Det mest almindeligt anvendte materiale i klinisk praksis er harpiksforsegling. På trods af dets fordele og enkelhed i brug, er dette materiale meget følsomt over for forurening med spyt eller andre allestedsnærværende orale væsker. Desuden er vedhæftning til emalje kompromitteret, når dette væv er umodent. Denne faldgrube ved teknikken er særligt afgørende, når det kommer til behandling af læsioner i udbrudte kindtænder hos børn. Derfor dukker glasionomercement (GI) fugemasser op som et potentielt alternativ til harpiks fugemasser. GI-forseglingsmidler er mere egnede til at blive brugt under ikke-ideelle kliniske forhold, såsom ved tilstedeværelse af fugt eller på læsioner af umodne udbrud af kindtænder. Selvom der findes omfattende beviser på brugen af ​​tætningsmidler som forebyggende midler, er undersøgelser, der beskæftiger sig med dette biomateriale som et terapeutisk middel mod carieslæsioner, mere begrænsede og sparsomme. Med hensyn til materialet er der kun få kliniske studier med uklare konklusioner tilgængelige. Dette forslag vil derfor søge at sammenligne progression af carieslæsioner behandlet med enten harpiks eller GI-forseglingsmidler i okklusale kaviterede læsioner (kode 3, ICDAS) af permanente kindtænder hos 6 til 12-årige børn.

Metode. Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg (RCT) foreslås. Når de er godkendt af den bioetiske komité og efter at have indhentet et underskrevet informeret samtykke fra deres forældre, vil frivillige børn blive inviteret til at deltage. To hundrede carieslæsioner (kode 3, ICDAS) vil blive randomiseret til en af ​​undersøgelsens to arme, resin- eller GI-forseglingsmidler. Materialerne, der blev valgt til at udføre undersøgelsen, ville være henholdsvis Concise og Ketac Molar, begge fra 3M, St. Paul, MN. Prøvestørrelsen blev estimeret ved hjælp af et 95 % signifikansniveau. Baseret på cariesprævalensen i befolkningen og undersøgelser udført af efterforskerne, blev antallet af frivillige estimeret til at være omkring hundrede frivillige til at indsamle de nødvendige to hundrede læsioner. Tre evalueringer vil blive gennemført hver sjette måned indtil afslutningen af ​​atten måneders opfølgning. Alle undersøgelser og kontroller vil blive udført på tandklinikkerne ved University of Talca af en uddannet og kalibreret eksaminator. Fugemasser vil blive placeret efter producentens anvisninger. Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til begge undersøgelsesarme, uanset den kliniske indikation, så selektionsbias vil blive undgået. Materialetilbageholdelse og læsionsprogression vil være det primære endepunkt ved hver kontrol. Ligeledes vil cariesforekomst i ubehandlede tænder være et sekundært resultat af undersøgelsen.