Sellado de lesiones cariosas microcavitadas (SealCaries)

Antecedentes y planteamiento del problema. Tradicionalmente, el tratamiento de la caries se ha basado en procedimientos restaurativos realizados por el odontólogo utilizando biomateriales dentales. Además de su alto costo, este enfoque canónico para la terapia de caries tiene una cobertura muy limitada y solo una pequeña proporción de la población puede satisfacer la alta demanda. Este último es especialmente crítico en los países en desarrollo. La evidencia disponible ha demostrado que algunas lesiones de caries, ya sean cavitadas o no cavitadas, pueden tratarse mediante la colocación de selladores. Este tratamiento mínimamente invasivo es más rentable que el enfoque restaurador y permite una mejor cobertura. Los selladores colocados en las lesiones activas dificultan la progresión de la lesión, muy probablemente al inhibir la absorción de nutrientes de la microbiota invasora asociada. El material más utilizado en la práctica clínica es la resina sellante. A pesar de sus ventajas y simplicidad de uso, este material es altamente sensible a la contaminación por saliva u otros fluidos orales ubicuos. Además, la adhesión al esmalte se ve comprometida cuando este tejido está inmaduro. Este escollo de la técnica es particularmente crucial cuando se trata de tratar lesiones en molares en erupción en niños. Por lo tanto, los selladores de cemento de ionómero de vidrio (GI) emergen como una alternativa potencial a los selladores de resina. Los selladores GI son más adecuados para usarse en condiciones clínicas no ideales, como en presencia de humedad o en lesiones de molares inmaduros en erupción. Aunque existe una amplia evidencia sobre el uso de selladores como agentes preventivos, los estudios que abordan este biomaterial como agente terapéutico para las lesiones de caries son más limitados y escasos. En cuanto al material, solo se dispone de unos pocos estudios clínicos con conclusiones poco claras. Esta propuesta, por lo tanto, buscará comparar la progresión de las lesiones de caries tratadas con resina o selladores GI, en lesiones oclusales cavitadas (Código 3, ICDAS) de molares permanentes de niños de 6 a 12 años.

Metodología. Se propone un ensayo clínico controlado aleatorio (ECA). Una vez aprobado por el Comité de Bioética y tras obtener el consentimiento informado firmado por sus padres, los niños voluntarios serán invitados a participar. Doscientas lesiones de caries (Código 3, ICDAS) se asignarán al azar a uno de los dos brazos del estudio, resina o selladores gastrointestinales. Los materiales elegidos para realizar el estudio serían Concise y Ketac Molar, respectivamente, ambos de 3M, St. Paul, MN. El tamaño de la muestra se estimó utilizando un nivel de significancia del 95%. Con base en la prevalencia de caries de la población y los estudios realizados por los investigadores, el número de voluntarios se estimó en alrededor de cien voluntarios para recolectar las doscientas lesiones requeridas. Se realizarán tres evaluaciones cada seis meses hasta completar dieciocho meses de seguimiento. Todos los exámenes y controles serán realizados en las Clínicas Odontológicas de la Universidad de Talca por un examinador capacitado y calibrado. Los selladores se colocarán siguiendo las instrucciones del fabricante. Los participantes se asignarán al azar a cualquiera de los brazos del estudio, independientemente de la indicación clínica, para evitar el sesgo de selección. La retención de material y la progresión de la lesión serán el criterio principal de valoración en cada control. Asimismo, la incidencia de caries en los dientes no tratados será un resultado secundario del estudio.