- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02858661
응급실의 수막염 진단 개선
2023년 4월 20일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
알려진 병원균으로 인한 뇌수막염의 진단을 위해 프랑스 마르세유의 노스 병원(North Hospital)에 POC(point-of-care lab)를 설치하여 응급 서비스 접수에 근접했습니다.
이 경우 환자의 30%는 POC 설사 검사 후 병인학적 진단이 없습니다.
이 연구실은 벡터 박테리아를 포함하여 인간에서 200종이 넘는 새로운 박테리아 종을 발견했으며 대형 디옥시리보핵산(DNA) 바이러스 분야를 열었습니다.
또한, 신흥 바이러스 연구실에서는 절지동물에 의해 전파되는 많은 리보핵산(RNA) 바이러스를 발견했습니다.
POC 실험실에서 기술된 이러한 새로운 병원체 수집을 기반으로 본 연구는 POC 검사 후 수막염의 병인학적 진단 전략을 확장할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
109
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 응급 의사에게 "POC 수막염 키트"를 사용한 미생물 검사가 필요한 수막염으로 병원에 입원한 환자.
- 정보에 입각한 서면 동의서에 자유롭게 서명한 환자
- 사회보장제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 임산부, 분만 또는 간호
- 후견인의 성인 환자
- 법원 명령에 따라 자유를 박탈당한 환자
- 환자가 정보에 입각한 동의서 양식에 서명을 거부하거나 서명할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 임상 수막염 진단을 받은 환자
임상적 뇌수막염으로 응급실에 입원한 환자로서 수막염의 병인학적 진단을 확인하기 위해 비인두 면봉 채취를 시행할 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
병인학적 진단이 확인된 수막염으로 입원한 환자의 비율
기간: 1 일
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 3월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .