- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02858661
Улучшение диагностики менингита в отделениях неотложной помощи
20 апреля 2023 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Лаборатория по месту оказания медицинской помощи (POC) была создана в Северной больнице, Марсель, Франция, для диагностики менее чем за два часа менингита, вызванного известными патогенами, рядом с приемной службы неотложной помощи.
В этом случае 30% пациентов не имеют этиологического диагноза после тестов на диарею POC.
Эта лаборатория обнаружила более 200 новых видов бактерий у людей, в том числе бактерии-переносчики, и открыла область крупных вирусов дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК).
Кроме того, лаборатория новых вирусов обнаружила множество вирусов рибонуклеиновой кислоты (РНК), переносимых членистоногими.
На основе этой коллекции новых патогенов, описанных в лаборатории POC, в этом исследовании предлагается расширить стратегию этиологической диагностики менингита после POC-теста.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
109
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент, госпитализированный с менингитом, требует от врача скорой помощи микробиологического исследования с помощью «набора для менингита POC».
- Пациент, добровольно подписавший информированное письменное согласие
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Беременная женщина, роженица или кормящая
- Взрослый пациент под опекой
- Пациент, лишенный свободы по решению суда
- Пациент отказывается или не может подписать форму информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с клиническим менингитом
Пациенты, госпитализированные в отделения неотложной помощи по поводу клинического менингита, которым будет проведен мазок из носоглотки для подтверждения этиологического диагноза менингита.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент госпитализированных с менингитом с подтвержденным этиологическим диагнозом
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-45
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .