- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02858661
Poprawa diagnostyki zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych w salach ratunkowych
20 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Laboratorium punktu opieki (POC) zostało utworzone w North Hospital w Marsylii we Francji w celu postawienia diagnozy zapalenia opon mózgowych wywołanego przez znane patogeny w mniej niż dwie godziny, w pobliżu recepcji pogotowia ratunkowego.
W tym przypadku 30% pacjentów nie ma rozpoznania etiologicznego po testach biegunki POC.
To laboratorium odkryło ponad 200 nowych gatunków bakterii u ludzi, w tym bakterie wektorowe i otworzyło pole dla dużych wirusów kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA).
Ponadto laboratorium nowych wirusów odkryło wiele wirusów kwasu rybonukleinowego (RNA) przenoszonych przez stawonogi.
W oparciu o ten zbiór nowych patogenów opisanych w laboratorium POC, niniejsze badanie proponuje rozszerzenie strategii diagnostyki etiologicznej zapalenia opon mózgowych po teście POC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
109
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent przyjęty do szpitala z powodu zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych wymagającego dla lekarza pogotowia ratunkowego badania mikrobiologicznego „zestawem POC meningitis”.
- Pacjent, który dobrowolnie podpisał świadomą pisemną zgodę
- Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca
- Dorosły pacjent pod opieką
- Pacjent pozbawiony wolności na mocy postanowienia sądu
- Pacjent odmawia lub nie może podpisać formularza świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z rozpoznaniem klinicznego zapalenia opon mózgowych
Pacjenci przyjmowani na izbie przyjęć z powodu klinicznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, u których zostanie wykonany wymaz z nosogardzieli w celu potwierdzenia rozpoznania etiologicznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów przyjętych z zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych z potwierdzonym rozpoznaniem etiologicznym
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-45
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .