- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02858661
Forbedring af diagnosticering af meningitis på skadestuer
20. april 2023 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Et point-of-care laboratorium (POC) blev sat på North Hospital, Marseille, Frankrig til diagnosticering på mindre end to timer af meningitis forårsaget af kendte patogener, tæt på nødhjælpstjenestens modtagelse.
I dette tilfælde har 30 % af patienterne ingen ætiologisk diagnose efter POC-diarrétestene.
Dette laboratorium har opdaget over 200 nye arter af bakterier i mennesker, inklusive vektorbakterier og åbnet feltet for store deoxyribonukleinsyre (DNA) vira.
Laboratoriet for nye vira opdagede også mange ribonukleinsyre (RNA) vira, der overføres af leddyr.
Baseret på denne samling af nye patogener beskrevet i POC-laboratoriet, foreslår denne undersøgelse at udvide den ætiologiske diagnosestrategi for meningitis efter POC-test.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
109
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient indlagt på hospitalet for meningitis, der kræver, for akutlægen, en mikrobiologisk undersøgelse med et "POC meningitis kit".
- Patient, der frit har underskrevet det informerede skriftlige samtykke
- Patient tilknyttet en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde, fødende eller ammende
- Voksen patient under værgemål
- Patient frihedsberøvet i henhold til retskendelse
- Patient, der nægter eller er ude af stand til at underskrive den informerede samtykkeerklæring.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter diagnosticeret med klinisk meningitis
Patienter indlagt på skadestuer for klinisk meningitis, for hvilke en nasopharyngeal podning vil blive udført for at bekræfte den ætiologiske diagnose af meningitis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af patienter indlagt med meningitis med en bekræftet ætiologisk diagnose
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. februar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
27. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2016
Først opslået (Skøn)
8. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-45
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .