Zlepšení diagnostiky meningitidy na pohotovosti
20. dubna 2023 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Laboratoř point-of-care (POC) byla zřízena v nemocnici North Hospital, Marseille, Francie pro diagnostiku meningitidy způsobené známými patogeny za méně než dvě hodiny, v blízkosti recepce pohotovostní služby.
V tomto případě 30 % pacientů nemá po testech POC průjmu žádnou etiologickou diagnózu.
Tato laboratoř objevila více než 200 nových druhů bakterií u lidí, včetně vektorových bakterií a otevřela pole velkých virů deoxyribonukleové kyseliny (DNA).
Laboratoř nově se objevujících virů také objevila mnoho virů ribonukleové kyseliny (RNA) přenášených členovci.
Na základě tohoto souboru nových patogenů popsaných v POC laboratoři tato studie navrhuje rozšířit strategii etiologické diagnózy meningitidy po POC testu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
109
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient přijatý do nemocnice pro meningitidu vyžadující pro lékaře na pohotovosti mikrobiologické vyšetření pomocí "POC meningitis kit."
- Pacient, který svobodně podepsal informovaný písemný souhlas
- Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena, rodička nebo kojící
- Dospělý pacient pod opatrovnictvím
- Pacient zbaven svobody na základě soudního příkazu
- Pacient odmítá nebo nemůže podepsat formulář informovaného souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s diagnostikovanou klinickou meningitidou
Pacienti přijatí na urgentní příjem pro klinickou meningitidu, u kterých bude proveden výtěr z nosohltanu za účelem potvrzení etiologické diagnózy meningitidy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento pacientů přijatých s meningitidou s potvrzenou etiologickou diagnózou
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
8. února 2019
Dokončení studie (Aktuální)
27. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
8. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-45
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .