Evaluation of the Sensitivity of a Transdermal Device to Monitor the Sweat Alcohol Concentration (ALCOOCAPT)
A non invasive transdermal sensor device was developed by the Im2Np laboratory to determine the presence of vapor of alcohol in insensible perspiration.
One of possible application would be a continuous and non invasive monitoring of drinking behavior. To investigate the validity of this method, it's necessary to compare Transdermal Alcohol Concentrations results obtained by this new device with Blood Alcohol Concentrations and breath Alcohol Concentrations provided by reference methods.
The purpose of this study is to identify the kinetic of alcohol concentration in blood, exhaled air and sweat after alcohol ingestion.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Male or female 18-40 years, age-matched (+ 3 years)
- Caucasian
- BMI: 19 to 28 kg/m2
- No smoking or light smoker (<5 cig/d)
- Moderate consumer of alcohol (3-14 drinks/week), with the intoxicated experience
Exclusion Criteria:
- Subjects with addiction to toxic or alcohol (MINI Questionnaire)
- Positive individuals in search of drugs and toxic
- Anxiety or depressive subjects (IASTA Questionnaires and BDI)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 건강한 지원자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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The determination of ethanol in the plasma
기간: 6 months
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blood samples
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6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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measures in the exhaled air
기간: 6 months
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Assessed with the device Alcotest®
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6 months
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sweat alcohol concentration
기간: 6 months
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assessed with a Transdermal monitor
|
6 months
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: OLIVIER BLIN, ASSISTANCE PUBLQIUE HOPITAUX DE MARSEILLE
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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혈액 샘플에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국