Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluation of the Sensitivity of a Transdermal Device to Monitor the Sweat Alcohol Concentration (ALCOOCAPT)

28 september 2017 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

A non invasive transdermal sensor device was developed by the Im2Np laboratory to determine the presence of vapor of alcohol in insensible perspiration.

One of possible application would be a continuous and non invasive monitoring of drinking behavior. To investigate the validity of this method, it's necessary to compare Transdermal Alcohol Concentrations results obtained by this new device with Blood Alcohol Concentrations and breath Alcohol Concentrations provided by reference methods.

The purpose of this study is to identify the kinetic of alcohol concentration in blood, exhaled air and sweat after alcohol ingestion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Male or female 18-40 years, age-matched (+ 3 years)
  • Caucasian
  • BMI: 19 to 28 kg/m2
  • No smoking or light smoker (<5 cig/d)
  • Moderate consumer of alcohol (3-14 drinks/week), with the intoxicated experience

Exclusion Criteria:

  • Subjects with addiction to toxic or alcohol (MINI Questionnaire)
  • Positive individuals in search of drugs and toxic
  • Anxiety or depressive subjects (IASTA Questionnaires and BDI)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: friska frivilliga
Biologisk: blodprover
Övrig: oral dose of alcohol
Enhet: alcotest
Enhet: Transdermal monitor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The determination of ethanol in the plasma
Tidsram: 6 months
blood samples
6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
measures in the exhaled air
Tidsram: 6 months
Assessed with the device Alcotest®
6 months
sweat alcohol concentration
Tidsram: 6 months
assessed with a Transdermal monitor
6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Utredare

  • Huvudutredare: OLIVIER BLIN, ASSISTANCE PUBLQIUE HOPITAUX DE MARSEILLE

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

9 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-12
  • 2016-A00729-42 (Registeridentifierare: ANSM)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på blodprover

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera