Evaluation of the Sensitivity of a Transdermal Device to Monitor the Sweat Alcohol Concentration (ALCOOCAPT)
A non invasive transdermal sensor device was developed by the Im2Np laboratory to determine the presence of vapor of alcohol in insensible perspiration.
One of possible application would be a continuous and non invasive monitoring of drinking behavior. To investigate the validity of this method, it's necessary to compare Transdermal Alcohol Concentrations results obtained by this new device with Blood Alcohol Concentrations and breath Alcohol Concentrations provided by reference methods.
The purpose of this study is to identify the kinetic of alcohol concentration in blood, exhaled air and sweat after alcohol ingestion.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male or female 18-40 years, age-matched (+ 3 years)
- Caucasian
- BMI: 19 to 28 kg/m2
- No smoking or light smoker (<5 cig/d)
- Moderate consumer of alcohol (3-14 drinks/week), with the intoxicated experience
Exclusion Criteria:
- Subjects with addiction to toxic or alcohol (MINI Questionnaire)
- Positive individuals in search of drugs and toxic
- Anxiety or depressive subjects (IASTA Questionnaires and BDI)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: voluntarios sanos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
The determination of ethanol in the plasma
Periodo de tiempo: 6 months
|
blood samples
|
6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
measures in the exhaled air
Periodo de tiempo: 6 months
|
Assessed with the device Alcotest®
|
6 months
|
|
sweat alcohol concentration
Periodo de tiempo: 6 months
|
assessed with a Transdermal monitor
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: OLIVIER BLIN, ASSISTANCE PUBLQIUE HOPITAUX DE MARSEILLE
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-12
- 2016-A00729-42 (Identificador de registro: ANSM)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .