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Intra-operative Lidocaine Infusion in Preventing CPSP Post VATs

2018년 10월 22일 업데이트: Qutaiba Tawfic, Lawson Health Research Institute

The Role of Intra-operative Lidocaine Infusion in Preventing Chronic Post Surgical Pain After Video Assisted Thoracoscopic Surgery

The aim of this study is to evaluate the impact of intravenous lidocaine on acute and chronic post surgical pain on patients undergoing video assisted thoracoscopic surgery(VATS). The investigators believe that systemic administration of lidocaine during the perioperative period would be effective in preventing chronic pain post VATS. In addition to chronic pain the investigators believe it will reduce acute postoperative pain as well as each patients total opioid requirement.The investigators believe that this will have a significant impact on the care of patients presenting for VATS.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

It is not surprising that complications related to surgical procedures occur. Chronic Post Surgical Pain (CPSP) is considered one of the more common surgical complications, despite all the advances in understanding acute pain and the development of new modalities for pain management 1. Chronic Post Surgical Pain was defined by Macrae and Davies 7 as a persistent pain, which existed for a minimum of two months following a surgical procedure. The condition of pre-existence of pain, and causes for the pain other than surgery should be excluded. Thoracic surgeries including thoracotomy and video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) are some of the highest risk procedures that often lead to CPSP. The prevalence of chronic pain after VATS is close to that after thoracotomy (25-47 %), half of them having neuropathic pain A, B. Because of the fact that chronic pain is a major physical and mental health care problem affecting the patient and the community in general, it has become essential for physicians to prevent the development of chronic pain 8.

While multimodal analgesia has largely replaced pain mono-therapy with opioids, they remain the most commonly used medications to treat post operative pain. Lidocaine is an amide local anesthetic which when used intravenously demonstrates significant analgesic, anti-hyperalgesic and anti-inflammatory properties . It also reduces the sensitivity and activity of spinal cord neurons, decreases N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptors mediated post-synaptic depolarization. The analgesic effects of systemic lidocaine were first tested in chronic neuropathic pain when the results support the usage of these drugs. Perioperatively, when lidocaine is administered as a continuous infusion at clinically relevant doses (1-2 mg/kg/hr) results in plasma concentration below 5µg.mL-1. At this plasma level, it is adequate to attenuate sympathetic responses , decrease pain and demonstrate a significant opioid sparing effect. Perioperative lidocaine administration was associated with a decreased incidence of CPSP when it is associated with neuropathic pain . It reduced CPSP in mastectomy by 40-50% after 3 and 6 months follow-up. To the best of our knowledge there is no study that has addressed the usage of lidocaine in VATS or thoracotomy.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • 모병
        • London Health Sciences Centre
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • VATs for lobectomy
  • Understanding of English (reading, writing and speaking)
  • Written consent for being involved in this study
  • Exclusion Criteria:
  • Chronic pain including fibromyalgia
  • Patients using opioids (more than 80 mg equivalent of oral morphine/day for >60 days)
  • Major depression
  • Received or going to receive chemotherapy or radiotherapy.
  • Pregnant

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Lidocaine infusion
first group (lidocaine group) will include those who receive a intraoperative lidocaine infusion (Induction bolus dose of 1.5 mg/kg body weight followed by a continous lidocaine infusion
. Perioperatively, when lidocaine is administered as a continuous infusion at clinically relevant doses (1-2 mg/kg/hr) results in plasma concentration below 5µg.mL-1. At this plasma level, it is adequate to attenuate sympathetic responses , decrease pain and demonstrate a significant opioid sparing effect.
위약 비교기: Saline Infusion
The second group will include those who receive a intraoperative placebo i(Induction bolus dose of 1.5 mg/kg body weight of lidocaine followed by a continous saline infusion at the same rate as the lidocaine infusion.
. Perioperatively, when lidocaine is administered as a continuous infusion at clinically relevant doses (1-2 mg/kg/hr) results in plasma concentration below 5µg.mL-1. At this plasma level, it is adequate to attenuate sympathetic responses , decrease pain and demonstrate a significant opioid sparing effect.
The second group will include those who receive a intraoperative placebo infusion(saline infusion) (Induction bolus dose of 1.5 mg/kg body weight followed by a continous saline infusion 1.5 mg/kg/hr.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Chronic Pain post VATs
기간: 3 months
Using the Brief Pain Inventory Scale
3 months
Chronic Pain post VATs
기간: 6 months
Using the Brief Pain Inventory Scale
6 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Opioid requirement
기간: 48 hours
Calculating Opioid dose(1hr, 6hr, 24 hrs and 48 hrs)
48 hours
Pain Score for Acute Post Operative Pain
기간: 48 hours post-op
Using Numerical Pain Scale
48 hours post-op
Mean Pain Scores
기간: 3 and 6 months
3 and 6 months
Pain interference
기간: 3 and 6 months
Using the Brief Pain Inventory
3 and 6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Qutaiba Tawfic Hamodi, Western University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

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