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Intra-operative Lidocaine Infusion in Preventing CPSP Post VATs

22. Oktober 2018 aktualisiert von: Qutaiba Tawfic, Lawson Health Research Institute

The Role of Intra-operative Lidocaine Infusion in Preventing Chronic Post Surgical Pain After Video Assisted Thoracoscopic Surgery

The aim of this study is to evaluate the impact of intravenous lidocaine on acute and chronic post surgical pain on patients undergoing video assisted thoracoscopic surgery(VATS). The investigators believe that systemic administration of lidocaine during the perioperative period would be effective in preventing chronic pain post VATS. In addition to chronic pain the investigators believe it will reduce acute postoperative pain as well as each patients total opioid requirement.The investigators believe that this will have a significant impact on the care of patients presenting for VATS.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

It is not surprising that complications related to surgical procedures occur. Chronic Post Surgical Pain (CPSP) is considered one of the more common surgical complications, despite all the advances in understanding acute pain and the development of new modalities for pain management 1. Chronic Post Surgical Pain was defined by Macrae and Davies 7 as a persistent pain, which existed for a minimum of two months following a surgical procedure. The condition of pre-existence of pain, and causes for the pain other than surgery should be excluded. Thoracic surgeries including thoracotomy and video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) are some of the highest risk procedures that often lead to CPSP. The prevalence of chronic pain after VATS is close to that after thoracotomy (25-47 %), half of them having neuropathic pain A, B. Because of the fact that chronic pain is a major physical and mental health care problem affecting the patient and the community in general, it has become essential for physicians to prevent the development of chronic pain 8.

While multimodal analgesia has largely replaced pain mono-therapy with opioids, they remain the most commonly used medications to treat post operative pain. Lidocaine is an amide local anesthetic which when used intravenously demonstrates significant analgesic, anti-hyperalgesic and anti-inflammatory properties . It also reduces the sensitivity and activity of spinal cord neurons, decreases N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptors mediated post-synaptic depolarization. The analgesic effects of systemic lidocaine were first tested in chronic neuropathic pain when the results support the usage of these drugs. Perioperatively, when lidocaine is administered as a continuous infusion at clinically relevant doses (1-2 mg/kg/hr) results in plasma concentration below 5µg.mL-1. At this plasma level, it is adequate to attenuate sympathetic responses , decrease pain and demonstrate a significant opioid sparing effect. Perioperative lidocaine administration was associated with a decreased incidence of CPSP when it is associated with neuropathic pain . It reduced CPSP in mastectomy by 40-50% after 3 and 6 months follow-up. To the best of our knowledge there is no study that has addressed the usage of lidocaine in VATS or thoracotomy.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrutierung
        • London Health Sciences Centre
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • VATs for lobectomy
  • Understanding of English (reading, writing and speaking)
  • Written consent for being involved in this study
  • Exclusion Criteria:
  • Chronic pain including fibromyalgia
  • Patients using opioids (more than 80 mg equivalent of oral morphine/day for >60 days)
  • Major depression
  • Received or going to receive chemotherapy or radiotherapy.
  • Pregnant

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lidocaine infusion
first group (lidocaine group) will include those who receive a intraoperative lidocaine infusion (Induction bolus dose of 1.5 mg/kg body weight followed by a continous lidocaine infusion
Arzneimittel: Lidocaine
. Perioperatively, when lidocaine is administered as a continuous infusion at clinically relevant doses (1-2 mg/kg/hr) results in plasma concentration below 5µg.mL-1. At this plasma level, it is adequate to attenuate sympathetic responses , decrease pain and demonstrate a significant opioid sparing effect.
Placebo-Komparator: Saline Infusion
The second group will include those who receive a intraoperative placebo i(Induction bolus dose of 1.5 mg/kg body weight of lidocaine followed by a continous saline infusion at the same rate as the lidocaine infusion.
Arzneimittel: Lidocaine
. Perioperatively, when lidocaine is administered as a continuous infusion at clinically relevant doses (1-2 mg/kg/hr) results in plasma concentration below 5µg.mL-1. At this plasma level, it is adequate to attenuate sympathetic responses , decrease pain and demonstrate a significant opioid sparing effect.
Arzneimittel: Saline
The second group will include those who receive a intraoperative placebo infusion(saline infusion) (Induction bolus dose of 1.5 mg/kg body weight followed by a continous saline infusion 1.5 mg/kg/hr.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chronic Pain post VATs
Zeitfenster: 3 months
Using the Brief Pain Inventory Scale
3 months
Chronic Pain post VATs
Zeitfenster: 6 months
Using the Brief Pain Inventory Scale
6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioid requirement
Zeitfenster: 48 hours
Calculating Opioid dose(1hr, 6hr, 24 hrs and 48 hrs)
48 hours
Pain Score for Acute Post Operative Pain
Zeitfenster: 48 hours post-op
Using Numerical Pain Scale
48 hours post-op
Mean Pain Scores
Zeitfenster: 3 and 6 months
3 and 6 months
Pain interference
Zeitfenster: 3 and 6 months
Using the Brief Pain Inventory
3 and 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Qutaiba Tawfic Hamodi, Western University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSREB 107989

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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