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Intra-operative Lidocaine Infusion in Preventing CPSP Post VATs

22 ottobre 2018 aggiornato da: Qutaiba Tawfic, Lawson Health Research Institute

The Role of Intra-operative Lidocaine Infusion in Preventing Chronic Post Surgical Pain After Video Assisted Thoracoscopic Surgery

The aim of this study is to evaluate the impact of intravenous lidocaine on acute and chronic post surgical pain on patients undergoing video assisted thoracoscopic surgery(VATS). The investigators believe that systemic administration of lidocaine during the perioperative period would be effective in preventing chronic pain post VATS. In addition to chronic pain the investigators believe it will reduce acute postoperative pain as well as each patients total opioid requirement.The investigators believe that this will have a significant impact on the care of patients presenting for VATS.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

It is not surprising that complications related to surgical procedures occur. Chronic Post Surgical Pain (CPSP) is considered one of the more common surgical complications, despite all the advances in understanding acute pain and the development of new modalities for pain management 1. Chronic Post Surgical Pain was defined by Macrae and Davies 7 as a persistent pain, which existed for a minimum of two months following a surgical procedure. The condition of pre-existence of pain, and causes for the pain other than surgery should be excluded. Thoracic surgeries including thoracotomy and video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) are some of the highest risk procedures that often lead to CPSP. The prevalence of chronic pain after VATS is close to that after thoracotomy (25-47 %), half of them having neuropathic pain A, B. Because of the fact that chronic pain is a major physical and mental health care problem affecting the patient and the community in general, it has become essential for physicians to prevent the development of chronic pain 8.

While multimodal analgesia has largely replaced pain mono-therapy with opioids, they remain the most commonly used medications to treat post operative pain. Lidocaine is an amide local anesthetic which when used intravenously demonstrates significant analgesic, anti-hyperalgesic and anti-inflammatory properties . It also reduces the sensitivity and activity of spinal cord neurons, decreases N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptors mediated post-synaptic depolarization. The analgesic effects of systemic lidocaine were first tested in chronic neuropathic pain when the results support the usage of these drugs. Perioperatively, when lidocaine is administered as a continuous infusion at clinically relevant doses (1-2 mg/kg/hr) results in plasma concentration below 5µg.mL-1. At this plasma level, it is adequate to attenuate sympathetic responses , decrease pain and demonstrate a significant opioid sparing effect. Perioperative lidocaine administration was associated with a decreased incidence of CPSP when it is associated with neuropathic pain . It reduced CPSP in mastectomy by 40-50% after 3 and 6 months follow-up. To the best of our knowledge there is no study that has addressed the usage of lidocaine in VATS or thoracotomy.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Reclutamento
        • London Health Sciences Centre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • VATs for lobectomy
  • Understanding of English (reading, writing and speaking)
  • Written consent for being involved in this study
  • Exclusion Criteria:
  • Chronic pain including fibromyalgia
  • Patients using opioids (more than 80 mg equivalent of oral morphine/day for >60 days)
  • Major depression
  • Received or going to receive chemotherapy or radiotherapy.
  • Pregnant

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lidocaine infusion
first group (lidocaine group) will include those who receive a intraoperative lidocaine infusion (Induction bolus dose of 1.5 mg/kg body weight followed by a continous lidocaine infusion
. Perioperatively, when lidocaine is administered as a continuous infusion at clinically relevant doses (1-2 mg/kg/hr) results in plasma concentration below 5µg.mL-1. At this plasma level, it is adequate to attenuate sympathetic responses , decrease pain and demonstrate a significant opioid sparing effect.
Comparatore placebo: Saline Infusion
The second group will include those who receive a intraoperative placebo i(Induction bolus dose of 1.5 mg/kg body weight of lidocaine followed by a continous saline infusion at the same rate as the lidocaine infusion.
. Perioperatively, when lidocaine is administered as a continuous infusion at clinically relevant doses (1-2 mg/kg/hr) results in plasma concentration below 5µg.mL-1. At this plasma level, it is adequate to attenuate sympathetic responses , decrease pain and demonstrate a significant opioid sparing effect.
The second group will include those who receive a intraoperative placebo infusion(saline infusion) (Induction bolus dose of 1.5 mg/kg body weight followed by a continous saline infusion 1.5 mg/kg/hr.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Chronic Pain post VATs
Lasso di tempo: 3 months
Using the Brief Pain Inventory Scale
3 months
Chronic Pain post VATs
Lasso di tempo: 6 months
Using the Brief Pain Inventory Scale
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Opioid requirement
Lasso di tempo: 48 hours
Calculating Opioid dose(1hr, 6hr, 24 hrs and 48 hrs)
48 hours
Pain Score for Acute Post Operative Pain
Lasso di tempo: 48 hours post-op
Using Numerical Pain Scale
48 hours post-op
Mean Pain Scores
Lasso di tempo: 3 and 6 months
3 and 6 months
Pain interference
Lasso di tempo: 3 and 6 months
Using the Brief Pain Inventory
3 and 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Qutaiba Tawfic Hamodi, Western University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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