- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02865317
출생 시 말초 신경 손상의 피질 효과
출생 시 말초 신경 손상의 장기 피질 효과 조사
연구 개요
상태
정황
상세 설명
말초 신경 손상은 감각 및 운동 자극의 부족으로 인해 많은 피질 변화를 초래합니다. 피질 활성화의 변화를 밝힌 fMRI(기능적 자기공명영상) 연구가 존재하지만, 산과 상완신경총 손상에서 피질 활성화 변화는 잘 알려져 있지 않다. 이러한 이유로, 본 연구의 목적은 OBPI 환자에서 fMRI에 의한 자극과 휴식 중 피질 활동을 조사하는 것입니다.
Gazi University 건강 과학 학부 물리 치료 및 손 재활 부서에서 후속 조치를 취하는 자궁 경부 5-6 (C5-6) (상부 몸통)에서 OBPI 진단을받은 환자가 연구에 참여합니다. 최소 5년 전 수술 이력이 있고 10세 이상인 환자가 포함됩니다. 피질 활성화의 분석을 설명하는 데 도움이 되도록 임상 운동 및 감각 평가가 수행됩니다. 첫 번째 방문에서 능동 운동 척도, 수정된 말렛 분류(MMC) 및 감각 테스트를 포함한 임상 평가가 수행됩니다. fMRI 스캔은 두 번째 방문에서 수행됩니다. 환자는 한 번의 fMRI 세션에서 3가지 패러다임(휴식 중, 감각 자극 및 운동 비디오 시청 중)에 대해 스캔됩니다. 비디오 이미지에는 MMC에서 사용되는 5가지 움직임이 포함되며 MRI 장치에 통합된 안경으로 볼 수 있습니다. MR 스캐닝으로 얻은 영상을 Leonardo, Fresurfer, SPM, BrainVoyager 등의 분석 프로그램으로 분석하여 임상 결과를 MR 영상과 비교하게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 상부 몸통(경추 5-6) 침범
- 협력
제외 기준:
- 읽고 쓸 줄 모르는
- 지난 5년 동안 그의 팔에 대한 수술 이력
- C5-6 개입 이외
- MRI 기계에서 위치 지정을 방해하는 모든 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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스터디 그룹
상완을 침범한 산과상완신경총손상 환자(C5-6)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복셀
기간: 6 개월
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복셀(n)은 뇌 영역의 작업 활성화 볼륨입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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능동적 움직임 척도 점수
기간: 6 개월
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AMS는 환자의 영향을 받는 팔 움직임을 평가하는 임상 결과 측정입니다. 이 도구는 중력이 없거나 반대되는 자발적이고 능동적인 움직임을 관찰하여 상지 강도를 정량화하는 데 사용됩니다.
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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