- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02865317
Корковые эффекты травмы периферических нервов при рождении
Изучение долгосрочных корковых эффектов травмы периферических нервов при рождении
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Повреждение периферических нервов приводит к ряду кортикальных изменений из-за отсутствия сенсорных и моторных стимулов. Хотя существуют исследования функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), которые выявили изменения в активации коры, изменения активации коры при акушерском повреждении плечевого сплетения малоизвестны. По этой причине целью данного исследования является изучение корковой активности в покое и при стимуляции с помощью фМРТ у пациентов с OBPI.
В исследовании примут участие пациенты с диагнозом OBPI в шейном отделе 5-6 (C5-6) (верхняя часть туловища), которые наблюдаются в отделении физиотерапии и реабилитации медицинского факультета Университета Гази. Будут включены пациенты с хирургическим анамнезом не менее 5 лет назад и старше 10 лет. Клинические моторные и сенсорные оценки будут выполняться, чтобы помочь объяснить анализ корковой активации. Во время первого визита будут проведены клинические оценки, включая шкалу активных движений, модифицированную классификацию молоточка (MMC) и сенсорные тесты; в то время как сканирование фМРТ будет проводиться во время второго визита. Пациентов будут сканировать по 3 парадигмам за один сеанс фМРТ: в покое и во время сенсорной стимуляции и просмотра видео двигательных движений. Видеоизображения будут включать 5 движений, используемых в MMC, и будут просматриваться через очки, встроенные в устройство МРТ. Изображения, полученные при МРТ-сканировании, будут проанализированы с помощью таких аналитических программ, как Leonardo, Fresurfer, SPM, BrainVoyager, а клинические результаты будут сравниваться с МРТ-изображениями.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- поражение верхней части туловища (шейки 5-6)
- сотрудничал
Критерий исключения:
- неграмотный
- хирургический анамнез на его руке в предыдущие 5 лет
- кроме участия только C5-6
- любое нарушение, препятствующее позиционированию в аппарате МРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Исследовательская группа
Пациенты с акушерским повреждением плечевого сплетения с вовлечением верхней части туловища (С5-6)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
воксели
Временное ограничение: 6 месяцев
|
воксели (n) - это активируемый заданием объем областей мозга.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала активного движения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
AMS — это критерий клинического исхода, который оценивает движения пораженных рук пациента. Этот инструмент используется для количественной оценки силы верхних конечностей путем наблюдения за спонтанными активными движениями как без силы тяжести, так и против нее.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GaziU-ZTuna1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .