Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корковые эффекты травмы периферических нервов при рождении

9 августа 2016 г. обновлено: Zeynep Tuna, Gazi University

Изучение долгосрочных корковых эффектов травмы периферических нервов при рождении

Кортикальная активность в покое и при стимуляции с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии будет исследована у пациентов с OBPI.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Повреждение периферических нервов приводит к ряду кортикальных изменений из-за отсутствия сенсорных и моторных стимулов. Хотя существуют исследования функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), которые выявили изменения в активации коры, изменения активации коры при акушерском повреждении плечевого сплетения малоизвестны. По этой причине целью данного исследования является изучение корковой активности в покое и при стимуляции с помощью фМРТ у пациентов с OBPI.

В исследовании примут участие пациенты с диагнозом OBPI в шейном отделе 5-6 (C5-6) (верхняя часть туловища), которые наблюдаются в отделении физиотерапии и реабилитации медицинского факультета Университета Гази. Будут включены пациенты с хирургическим анамнезом не менее 5 лет назад и старше 10 лет. Клинические моторные и сенсорные оценки будут выполняться, чтобы помочь объяснить анализ корковой активации. Во время первого визита будут проведены клинические оценки, включая шкалу активных движений, модифицированную классификацию молоточка (MMC) и сенсорные тесты; в то время как сканирование фМРТ будет проводиться во время второго визита. Пациентов будут сканировать по 3 парадигмам за один сеанс фМРТ: в покое и во время сенсорной стимуляции и просмотра видео двигательных движений. Видеоизображения будут включать 5 движений, используемых в MMC, и будут просматриваться через очки, встроенные в устройство МРТ. Изображения, полученные при МРТ-сканировании, будут проанализированы с помощью таких аналитических программ, как Leonardo, Fresurfer, SPM, BrainVoyager, а клинические результаты будут сравниваться с МРТ-изображениями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентки с акушерским параличом плечевого сплетения

Описание

Критерии включения:

  • поражение верхней части туловища (шейки 5-6)
  • сотрудничал

Критерий исключения:

  • неграмотный
  • хирургический анамнез на его руке в предыдущие 5 лет
  • кроме участия только C5-6
  • любое нарушение, препятствующее позиционированию в аппарате МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Исследовательская группа
Пациенты с акушерским повреждением плечевого сплетения с вовлечением верхней части туловища (С5-6)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
воксели
Временное ограничение: 6 месяцев
воксели (n) - это активируемый заданием объем областей мозга.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала активного движения
Временное ограничение: 6 месяцев
AMS — это критерий клинического исхода, который оценивает движения пораженных рук пациента. Этот инструмент используется для количественной оценки силы верхних конечностей путем наблюдения за спонтанными активными движениями как без силы тяжести, так и против нее.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться