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Effets corticaux des lésions nerveuses périphériques à la naissance

9 août 2016 mis à jour par: Zeynep Tuna, Gazi University

Enquête sur les effets corticaux à long terme des lésions nerveuses périphériques à la naissance

L'activité corticale au repos et avec stimulation par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle sera étudiée chez les patients atteints d'OBPI.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Les lésions des nerfs périphériques entraînent un certain nombre de modifications corticales dues au manque de stimuli sensoriels et moteurs. Bien qu'il existe des études d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) qui ont révélé les modifications de l'activation corticale, les modifications de l'activation corticale dans les lésions obstétricales du plexus brachial sont mal connues. Pour cette raison, le but de cette étude est d'étudier l'activité corticale au repos et avec stimulation par IRMf chez les patients atteints d'OBPI.

Les patients avec un diagnostic d'OBPI dans les cervicales 5-6 (C5-6) (tronc supérieur) qui sont suivis à la Faculté des sciences de la santé de l'Université de Gazi, Département de physiothérapie et de réadaptation, Division de la réadaptation de la main, participeront à l'étude. Les patients ayant des antécédents chirurgicaux depuis au moins 5 ans et âgés de plus de 10 ans seront inclus. Des évaluations cliniques motrices et sensorielles seront effectuées pour aider à expliquer les analyses de l'activation corticale. Lors de leur première visite, des évaluations cliniques comprenant l'échelle de mouvement actif, la classification de maillet modifiée (MMC) et des tests sensoriels seront effectuées ; tandis que le balayage IRMf sera effectué lors de la deuxième visite. Les patients seront scannés pour 3 paradigmes lors d'une seule séance d'IRMf : au repos et pendant la stimulation sensorielle et en regardant des vidéos de mouvements moteurs. Les images vidéo comprendront les 5 mouvements utilisés dans MMC et seront visionnées par des lunettes intégrées dans l'appareil IRM. Les images obtenues à partir de l'IRM seront analysées avec des programmes d'analyse tels que Leonardo, Fresurfer, SPM, BrainVoyager et les résultats cliniques seront comparés aux images IRM.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

15

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de paralysie obstétricale du plexus brachial

La description

Critère d'intégration:

  • atteinte du tronc supérieur (cervical 5-6)
  • coopéré

Critère d'exclusion:

  • analphabète
  • antécédents chirurgicaux de son bras au cours des 5 dernières années
  • autre que la seule implication C5-6
  • toute déficience qui empêche le positionnement dans l'appareil IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe d'étude
Patients présentant une lésion obstétricale du plexus brachial impliquant la partie supérieure du tronc (C5-6)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
voxels
Délai: 6 mois
les voxels (n) sont le volume activé par la tâche des régions du cerveau
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'échelle de mouvement actif
Délai: 6 mois
L'AMS est une mesure des résultats cliniques qui évalue les mouvements des bras affectés du patient. Cet outil est utilisé pour quantifier la force des membres supérieurs en observant les mouvements spontanés et actifs à la fois sans et contre la gravité.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2016

Première publication (Estimation)

12 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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