- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02865317
Effets corticaux des lésions nerveuses périphériques à la naissance
Enquête sur les effets corticaux à long terme des lésions nerveuses périphériques à la naissance
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les lésions des nerfs périphériques entraînent un certain nombre de modifications corticales dues au manque de stimuli sensoriels et moteurs. Bien qu'il existe des études d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) qui ont révélé les modifications de l'activation corticale, les modifications de l'activation corticale dans les lésions obstétricales du plexus brachial sont mal connues. Pour cette raison, le but de cette étude est d'étudier l'activité corticale au repos et avec stimulation par IRMf chez les patients atteints d'OBPI.
Les patients avec un diagnostic d'OBPI dans les cervicales 5-6 (C5-6) (tronc supérieur) qui sont suivis à la Faculté des sciences de la santé de l'Université de Gazi, Département de physiothérapie et de réadaptation, Division de la réadaptation de la main, participeront à l'étude. Les patients ayant des antécédents chirurgicaux depuis au moins 5 ans et âgés de plus de 10 ans seront inclus. Des évaluations cliniques motrices et sensorielles seront effectuées pour aider à expliquer les analyses de l'activation corticale. Lors de leur première visite, des évaluations cliniques comprenant l'échelle de mouvement actif, la classification de maillet modifiée (MMC) et des tests sensoriels seront effectuées ; tandis que le balayage IRMf sera effectué lors de la deuxième visite. Les patients seront scannés pour 3 paradigmes lors d'une seule séance d'IRMf : au repos et pendant la stimulation sensorielle et en regardant des vidéos de mouvements moteurs. Les images vidéo comprendront les 5 mouvements utilisés dans MMC et seront visionnées par des lunettes intégrées dans l'appareil IRM. Les images obtenues à partir de l'IRM seront analysées avec des programmes d'analyse tels que Leonardo, Fresurfer, SPM, BrainVoyager et les résultats cliniques seront comparés aux images IRM.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- atteinte du tronc supérieur (cervical 5-6)
- coopéré
Critère d'exclusion:
- analphabète
- antécédents chirurgicaux de son bras au cours des 5 dernières années
- autre que la seule implication C5-6
- toute déficience qui empêche le positionnement dans l'appareil IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'étude
Patients présentant une lésion obstétricale du plexus brachial impliquant la partie supérieure du tronc (C5-6)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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voxels
Délai: 6 mois
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les voxels (n) sont le volume activé par la tâche des régions du cerveau
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'échelle de mouvement actif
Délai: 6 mois
|
L'AMS est une mesure des résultats cliniques qui évalue les mouvements des bras affectés du patient. Cet outil est utilisé pour quantifier la force des membres supérieurs en observant les mouvements spontanés et actifs à la fois sans et contre la gravité.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GaziU-ZTuna1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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