Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Corticale effecten van perifere zenuwbeschadiging bij de geboorte

9 augustus 2016 bijgewerkt door: Zeynep Tuna, Gazi University

Onderzoek naar de langetermijncorticale effecten van perifere zenuwbeschadiging bij de geboorte

Corticale activiteit tijdens rust en met stimulatie door functionele magnetische resonantie beeldvorming zal worden onderzocht bij patiënten met OBPI.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Perifere zenuwbeschadiging resulteert in een aantal corticale veranderingen als gevolg van het ontbreken van sensorische en motorische prikkels. Hoewel er functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) -onderzoeken zijn die de veranderingen in de corticale activering aan het licht brachten, zijn de veranderingen in de corticale activering bij obstetrische brachiale plexusbeschadiging slecht bekend. Om deze reden is het doel van deze studie om de corticale activiteit tijdens rust en met stimulatie door fMRI te onderzoeken bij patiënten met OBPI.

Patiënten met OBPI-diagnose in de cervicale 5-6 (C5-6) (bovenste romp) die worden opgevolgd in de Faculteit der Gezondheidswetenschappen van de Universiteit van Gazi, Afdeling Fysiotherapie en Revalidatie, Afdeling Handrevalidatie, zullen deelnemen aan het onderzoek. Patiënten met een operatiegeschiedenis van ten minste 5 jaar geleden en ouder dan 10 jaar zullen worden opgenomen. Klinische motorische en sensorische beoordelingen zullen worden uitgevoerd om de analyses van corticale activering te helpen verklaren. Bij hun eerste bezoek zullen klinische beoordelingen worden uitgevoerd, waaronder Active Movement Scale, gemodificeerde Mallet Classification (MMC) en sensorische tests; terwijl fMRI-scanning wordt uitgevoerd tijdens het tweede bezoek. Patiënten worden gescand op 3 paradigma's tijdens één enkele fMRI-sessie: in rust en tijdens sensorische stimulatie en het bekijken van video's van motorische bewegingen. Videobeelden bevatten de 5 bewegingen die in MMC worden gebruikt en worden bekeken door een bril die in het MRI-apparaat is geïntegreerd. Beelden verkregen uit MR-scanning zullen worden geanalyseerd met analyseprogramma's zoals Leonardo, Fresurfer, SPM, BrainVoyager en klinische resultaten zullen worden vergeleken met MR-beelden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

15

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met verloskundige verlamming van de plexus brachialis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • betrokkenheid van de bovenste romp (cervicaal 5-6).
  • meegewerkt

Uitsluitingscriteria:

  • analfabeet
  • chirurgische geschiedenis voor zijn arm in de afgelopen 5 jaar
  • anders dan alleen C5-6 betrokkenheid
  • elke stoornis die positionering in de MRI-machine verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Studiegroep
Patiënten met obstetrische plexus brachialis letsel waarbij de bovenste romp betrokken is (C5-6)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
voxels
Tijdsspanne: 6 maanden
voxels (n) zijn het door de taak geactiveerde volume van hersengebieden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Actieve bewegingsschaalscore
Tijdsspanne: 6 maanden
AMS is een klinische uitkomstmaat die de aangedane armbewegingen van de patiënt evalueert. Dit hulpmiddel wordt gebruikt om de kracht van de bovenste ledematen te kwantificeren door spontane, actieve bewegingen te observeren, zowel zonder als tegen de zwaartekracht in.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perifere zenuwbeschadiging

3
Abonneren