- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02865317
Corticale effecten van perifere zenuwbeschadiging bij de geboorte
Onderzoek naar de langetermijncorticale effecten van perifere zenuwbeschadiging bij de geboorte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Perifere zenuwbeschadiging resulteert in een aantal corticale veranderingen als gevolg van het ontbreken van sensorische en motorische prikkels. Hoewel er functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) -onderzoeken zijn die de veranderingen in de corticale activering aan het licht brachten, zijn de veranderingen in de corticale activering bij obstetrische brachiale plexusbeschadiging slecht bekend. Om deze reden is het doel van deze studie om de corticale activiteit tijdens rust en met stimulatie door fMRI te onderzoeken bij patiënten met OBPI.
Patiënten met OBPI-diagnose in de cervicale 5-6 (C5-6) (bovenste romp) die worden opgevolgd in de Faculteit der Gezondheidswetenschappen van de Universiteit van Gazi, Afdeling Fysiotherapie en Revalidatie, Afdeling Handrevalidatie, zullen deelnemen aan het onderzoek. Patiënten met een operatiegeschiedenis van ten minste 5 jaar geleden en ouder dan 10 jaar zullen worden opgenomen. Klinische motorische en sensorische beoordelingen zullen worden uitgevoerd om de analyses van corticale activering te helpen verklaren. Bij hun eerste bezoek zullen klinische beoordelingen worden uitgevoerd, waaronder Active Movement Scale, gemodificeerde Mallet Classification (MMC) en sensorische tests; terwijl fMRI-scanning wordt uitgevoerd tijdens het tweede bezoek. Patiënten worden gescand op 3 paradigma's tijdens één enkele fMRI-sessie: in rust en tijdens sensorische stimulatie en het bekijken van video's van motorische bewegingen. Videobeelden bevatten de 5 bewegingen die in MMC worden gebruikt en worden bekeken door een bril die in het MRI-apparaat is geïntegreerd. Beelden verkregen uit MR-scanning zullen worden geanalyseerd met analyseprogramma's zoals Leonardo, Fresurfer, SPM, BrainVoyager en klinische resultaten zullen worden vergeleken met MR-beelden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- betrokkenheid van de bovenste romp (cervicaal 5-6).
- meegewerkt
Uitsluitingscriteria:
- analfabeet
- chirurgische geschiedenis voor zijn arm in de afgelopen 5 jaar
- anders dan alleen C5-6 betrokkenheid
- elke stoornis die positionering in de MRI-machine verhindert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Studiegroep
Patiënten met obstetrische plexus brachialis letsel waarbij de bovenste romp betrokken is (C5-6)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
voxels
Tijdsspanne: 6 maanden
|
voxels (n) zijn het door de taak geactiveerde volume van hersengebieden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Actieve bewegingsschaalscore
Tijdsspanne: 6 maanden
|
AMS is een klinische uitkomstmaat die de aangedane armbewegingen van de patiënt evalueert. Dit hulpmiddel wordt gebruikt om de kracht van de bovenste ledematen te kwantificeren door spontane, actieve bewegingen te observeren, zowel zonder als tegen de zwaartekracht in.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GaziU-ZTuna1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Perifere zenuwbeschadiging
-
Mayo ClinicAanmelden op uitnodigingAnatomie van de GSV voor Rescue Peripheral IV AccessVerenigde Staten
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
University Hospital, BordeauxVoltooidChirurgie | Oogzenuw en Pathway InjuryFrankrijk
-
National Center for Complementary and Integrative...VoltooidPijn | Carpaal tunnel syndroom | Cumulatieve traumastoornissen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Karuna Labs Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Onderrug pijn | Chronische pijn | Carpaal tunnel syndroom | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromen | Disfunctie van de bovenste ledematen | Fantoompijn in ledematen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
U.S. Wound RegistryUndersea and Hyperbaric Medical Society (UHMS)OnbekendKoolstofmonoxidevergiftiging | Decompressieziekte | Ernstige bloedarmoede | Idiopathisch plotseling perceptief gehoorverlies | Necrotiserende weke delen infecties | Lucht- of gasembolie | Clostridiale myositis en myonecrose (gasgangreen) | Crush Injury, compartimentsyndroom en andere acute traumatische... en andere voorwaarden