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出生时周围神经损伤的皮质效应

2016年8月9日 更新者:Zeynep Tuna、Gazi University

研究出生时周围神经损伤对皮层的长期影响

将在 OBPI 患者中研究休息期间和功能性磁共振成像刺激下的皮质活动。

研究概览

地位

未知

详细说明

由于缺乏感觉和运动刺激,周围神经损伤会导致许多皮质变化。 尽管功能性磁共振成像 (fMRI) 研究揭示了皮质激活的变化,但对产科臂丛神经损伤的皮质激活变化知之甚少。 出于这个原因,本研究的目的是调查 OBPI 患者在休息和 fMRI 刺激下的皮质活动。

在加子大学健康科学系物理治疗和手部康复科进行随访的 OBPI 诊断为颈椎 5-6 (C5-6)(上躯干)的患者将参与该研究。 将包括至少 5 年前和 10 岁以上有手术史的患者。 将进行临床运动和感觉评估,以帮助解释皮质激活的分析。 在他们的第一次访问中,将进行临床评估,包括主动运动量表、改良的 Mallet 分类 (MMC) 和感官测试;而 fMRI 扫描将在第二次访问时进行。 将在一次 fMRI 会议上对患者进行 3 种范式扫描:休息时和感官刺激期间以及观看运动视频时。 视频图像将包括 MMC 中使用的 5 个动作,并将通过集成在 MRI 设备中的眼镜观看。 从 MR 扫描获得的图像将使用 Leonardo、Fresurfer、SPM、BrainVoyager 等分析程序进行分析,并将临床结果与 MR 图像进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

15

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 65年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

产科臂丛神经麻痹患者

描述

纳入标准:

  • 上躯干(颈椎 5-6)受累
  • 合作的

排除标准:

  • 文盲
  • 过去 5 年他手臂的手术史
  • 除了仅 C5-6 参与
  • 任何妨碍在 MRI 机器中定位的损伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
学习小组
产科臂丛神经损伤累及上躯干患者(C5-6)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体素
大体时间:6个月
体素 (n) 是大脑区域的任务激活体积
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
主动运动量表得分
大体时间:6个月
AMS 是一种临床结果测量,用于评估患者受影响的手臂运动。该工具用于通过观察无重力和反重力的自发、主动运动来量化上肢力量。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年10月1日

初级完成 (预期的)

2016年12月1日

研究完成 (预期的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月9日

首次发布 (估计)

2016年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月9日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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