- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02879123
급성 허혈성 뇌졸중의 혈관내 치료 3개월 후 조기 신경학적 임상 회복 (AVC-endovasc)
급성 허혈성 뇌졸중의 혈관내 치료 3개월 후 환자의 초기 신경학적 임상 회복 평가
이 시험은 급성 허혈성 뇌졸중의 혈관내 치료 3개월 후 환자의 초기 신경학적 임상 회복에 관한 표준화된 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다.
이 결과는 환자 예후의 주요 문제이지만 추적 관찰의 이 단계에서는 거의 수집되지 않습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
뇌졸중은 프랑스에서 4분마다 1명의 환자에게 영향을 미치며, 매년 약 130,000명의 새로운 환자가 발생합니다. 조기 재개통은 이 질병의 급성기의 주요 예후 인자이자 주요 치료 목표입니다. 현재 개발된 재관통 기술로는 정맥내 혈전용해제, 동맥내 혈전용해제 및 혈전절제술(또는 색전절제술)이 있습니다. 이들 치료법을 병용할 수 있습니다. 혈전제거술은 두개내 동맥을 막고 있는 혈전을 혈관내 포획하는 것입니다.
최근 혈전제거술 기술의 발전도 이 기술의 확산에 기여했습니다. 신경혈관 장치는 거의 3건 중 1건의 두개내 동맥의 급성 근위 폐색의 조기 관리를 위한 전략에 혈관내 치료를 포함합니다. 이 접근 방식은 현재 전문적인 계약의 대상입니다. 기계적 혈전제거술은 현재 중증 뇌경색과 관련된 장애를 크게 감소(-35%)하고 사망률을 감소시키며 재관통율은 58~72%에 이르는 연구를 통해 검증되었습니다. 이 "재통로화" 기준은 뇌경색 후 환자의 기능적 예후를 크게 결정하기 때문에 매우 중요합니다.
환자는 수술 후 처음 치료를 받은 신경과에서 몇 달 안에 추적 관찰을 받는 경우가 많으며, 처음 몇 주 안에는 후속 진료실에 입원할 수도 있습니다. 따라서 3개월째의 임상 결과가 환자 예후에 중요한 요소임에도 불구하고 이에 대한 정보는 거의 제공되지 않고 있다. 이 연구의 목적은 뇌졸중으로 인해 혈관내 치료를 받은 대규모 환자에 대해 표준화된 3개월 추적 데이터를 얻는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Raphaël Blanc, MD
- 전화번호: + 33 01 48 03 68 28
- 이메일: rblanc@for.paris
연구 연락처 백업
- 이름: Amélie Yavchitz, MD
- 전화번호: +33 01 48 03 64 54
- 이메일: ayavchitz@for.paris
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- 모병
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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수석 연구원:
- Raphaël Blanc, MD
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연락하다:
- Patrick Vachey, ADM
- 전화번호: +33 1 48 03 64 33
- 이메일: pvachey@for.paris
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 허혈성 뇌졸중
- 혈관내 치료
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 신경학적 임상 회복
기간: 급성 허혈성 뇌졸중의 혈관내 치료 3개월 후
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수정된 RANKIN 점수
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급성 허혈성 뇌졸중의 혈관내 치료 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raphaël Blanc, MD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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