Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časné neurologické klinické zotavení, 3 měsíce po endovaskulární léčbě akutní ischemické cévní mozkové příhody (AVC-endovasc)

Posouzení časného neurologického klinického zotavení pacientů, 3 měsíce po endovaskulární léčbě akutní ischemické cévní mozkové příhody

Cílem této studie je shromáždit standardizovaná data týkající se časného neurologického klinického zotavení pacientů 3 měsíce po endovaskulární léčbě akutní ischemické cévní mozkové příhody.

Ačkoli je tento výsledek hlavním problémem prognózy pacientů, v této fázi sledování je shromažďován jen zřídka.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Cévní mozková příhoda postihne ve Francii 1 pacienta každé 4 minuty, přičemž každý rok přibývá přibližně 130 000 nových pacientů. Včasná rekanalizace je hlavním prognostickým faktorem a hlavním terapeutickým cílem v akutní fázi tohoto onemocnění. V současnosti vyvinuté rekanalizační techniky jsou intravenózní trombolýza, intraarteriální trombolýza a trombektomie (nebo embolektomie). Tyto terapie lze kombinovat. Trombektomie zahrnuje endovaskulární zachycení sraženiny obstrukce intrakraniální tepny.

K rozšíření této techniky přispěla také nedávná zlepšení technik trombektomie. Neurovaskulární jednotky zahrnují endovaskulární léčbu do své strategie časného řešení akutních proximálních uzávěrů intrakraniálních tepen téměř v 1 ze 3 případů. Tento přístup je v současnosti předmětem odborných dohod. Mechanická trombektomie byla nyní potvrzena studiemi, které prokázaly významné snížení (-35 %) invalidity spojené s těžkým mozkovým infarktem a snížení úmrtnosti s mírou rekanalizace v rozmezí od 58 do 72 %. Toto kritérium „rekanalizace“ je velmi důležité, protože do značné míry určuje funkční prognózu pacientů po mozkovém infarktu.

Pacienti jsou často sledováni v měsících po operaci neurologickým oddělením, které je původně léčilo, a v prvních týdnech mohou být přijati na jednotky následné péče. V důsledku toho, ačkoli klinický výsledek po 3 měsících je hlavním faktorem prognózy pacienta, tyto informace jsou k dispozici jen zřídka. Cílem této studie je získat standardizovaná data 3měsíčního sledování u velké série pacientů, kteří podstoupili endovaskulární léčbu cévní mozkové příhody.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Raphaël Blanc, MD
  • Telefonní číslo: + 33 01 48 03 68 28
  • E-mail: rblanc@for.paris

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Amélie Yavchitz, MD
  • Telefonní číslo: +33 01 48 03 64 54
  • E-mail: ayavchitz@for.paris

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75019
        • Nábor
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Raphaël Blanc, MD
        • Kontakt:
          • Patrick Vachey, ADM
          • Telefonní číslo: +33 1 48 03 64 33
          • E-mail: pvachey@for.paris

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů podstupujících endovaskulární léčbu akutní ischemické cévní mozkové příhody

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • akutní ischemická cévní mozková příhoda
  • endovaskulární léčba

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
časné neurologické klinické zotavení
Časové okno: 3 měsíce po endovaskulární léčbě akutní ischemické cévní mozkové příhody
upravené skóre RANKIN
3 měsíce po endovaskulární léčbě akutní ischemické cévní mozkové příhody

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raphaël Blanc, MD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. listopadu 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. května 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit