- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02879123
Časné neurologické klinické zotavení, 3 měsíce po endovaskulární léčbě akutní ischemické cévní mozkové příhody (AVC-endovasc)
Posouzení časného neurologického klinického zotavení pacientů, 3 měsíce po endovaskulární léčbě akutní ischemické cévní mozkové příhody
Cílem této studie je shromáždit standardizovaná data týkající se časného neurologického klinického zotavení pacientů 3 měsíce po endovaskulární léčbě akutní ischemické cévní mozkové příhody.
Ačkoli je tento výsledek hlavním problémem prognózy pacientů, v této fázi sledování je shromažďován jen zřídka.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cévní mozková příhoda postihne ve Francii 1 pacienta každé 4 minuty, přičemž každý rok přibývá přibližně 130 000 nových pacientů. Včasná rekanalizace je hlavním prognostickým faktorem a hlavním terapeutickým cílem v akutní fázi tohoto onemocnění. V současnosti vyvinuté rekanalizační techniky jsou intravenózní trombolýza, intraarteriální trombolýza a trombektomie (nebo embolektomie). Tyto terapie lze kombinovat. Trombektomie zahrnuje endovaskulární zachycení sraženiny obstrukce intrakraniální tepny.
K rozšíření této techniky přispěla také nedávná zlepšení technik trombektomie. Neurovaskulární jednotky zahrnují endovaskulární léčbu do své strategie časného řešení akutních proximálních uzávěrů intrakraniálních tepen téměř v 1 ze 3 případů. Tento přístup je v současnosti předmětem odborných dohod. Mechanická trombektomie byla nyní potvrzena studiemi, které prokázaly významné snížení (-35 %) invalidity spojené s těžkým mozkovým infarktem a snížení úmrtnosti s mírou rekanalizace v rozmezí od 58 do 72 %. Toto kritérium „rekanalizace“ je velmi důležité, protože do značné míry určuje funkční prognózu pacientů po mozkovém infarktu.
Pacienti jsou často sledováni v měsících po operaci neurologickým oddělením, které je původně léčilo, a v prvních týdnech mohou být přijati na jednotky následné péče. V důsledku toho, ačkoli klinický výsledek po 3 měsících je hlavním faktorem prognózy pacienta, tyto informace jsou k dispozici jen zřídka. Cílem této studie je získat standardizovaná data 3měsíčního sledování u velké série pacientů, kteří podstoupili endovaskulární léčbu cévní mozkové příhody.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Raphaël Blanc, MD
- Telefonní číslo: + 33 01 48 03 68 28
- E-mail: rblanc@for.paris
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amélie Yavchitz, MD
- Telefonní číslo: +33 01 48 03 64 54
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Nábor
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Raphaël Blanc, MD
-
Kontakt:
- Patrick Vachey, ADM
- Telefonní číslo: +33 1 48 03 64 33
- E-mail: pvachey@for.paris
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- akutní ischemická cévní mozková příhoda
- endovaskulární léčba
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
časné neurologické klinické zotavení
Časové okno: 3 měsíce po endovaskulární léčbě akutní ischemické cévní mozkové příhody
|
upravené skóre RANKIN
|
3 měsíce po endovaskulární léčbě akutní ischemické cévní mozkové příhody
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raphaël Blanc, MD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RBC_2015_19
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .