- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02879123
Tidlig neurologisk klinisk bedring, 3 måneder efter endovaskulær behandling af et akut iskæmisk slagtilfælde (AVC-endovasc)
Vurdering af patienters tidlige neurologiske kliniske bedring, 3 måneder efter endovaskulær behandling af et akut iskæmisk slagtilfælde
Dette forsøg har til formål at indsamle standardiserede data vedrørende tidlig neurologisk klinisk bedring af patienter, 3 måneder efter endovaskulær behandling af et akut iskæmisk slagtilfælde.
Selvom dette resultat er et stort spørgsmål om patienternes prognose, indsamles det sjældent på dette stadium af deres opfølgning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et slagtilfælde rammer 1 patient hvert 4. minut i Frankrig, med omkring 130.000 nye patienter hvert år. Tidlig rekanalisering er en væsentlig prognostisk faktor og det vigtigste terapeutiske mål i den akutte fase af denne sygdom. De rekanaliseringsteknikker, der i øjeblikket udvikles, er intravenøs trombolyse, intraarteriel trombolyse og trombektomi (eller embolektomi). Disse terapier kan kombineres. Trombektomi involverer endovaskulær indfangning af den blodprop, der blokerer den intrakranielle arterie.
Nylige forbedringer i trombektomiteknikker har også bidraget til udbredelsen af denne teknik. Neurovaskulære enheder inkluderer endovaskulær behandling i deres strategi til tidlig behandling af akutte proksimale okklusioner af intrakranielle arterier i næsten 1 ud af 3 tilfælde. Denne tilgang er i øjeblikket genstand for faglige aftaler. Mekanisk trombektomi er nu blevet valideret af undersøgelser, der viser en væsentlig reduktion (-35 %) i invaliditeten forbundet med alvorligt hjerneinfarkt og en reduktion i dødeligheden med rekanaliseringsrater på mellem 58 og 72 %. Dette "rekanaliserings"-kriterium er af stor betydning, fordi det i høj grad bestemmer den funktionelle prognose for patienter efter et hjerneinfarkt.
Patienterne følges ofte op i månederne efter operationen af den neurologiske afdeling, der i første omgang behandlede dem, og i de første uger kan de blive indlagt på opfølgende afdelinger. Som et resultat, selvom det kliniske resultat efter 3 måneder er en væsentlig faktor i patientprognosen, er denne information sjældent tilgængelig. Formålet med denne undersøgelse er at opnå standardiserede 3-måneders opfølgningsdata for en stor række patienter, som har gennemgået endovaskulær behandling for slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Raphaël Blanc, MD
- Telefonnummer: + 33 01 48 03 68 28
- E-mail: rblanc@for.paris
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Amélie Yavchitz, MD
- Telefonnummer: +33 01 48 03 64 54
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Rekruttering
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
Ledende efterforsker:
- Raphaël Blanc, MD
-
Kontakt:
- Patrick Vachey, ADM
- Telefonnummer: +33 1 48 03 64 33
- E-mail: pvachey@for.paris
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- akut iskæmisk slagtilfælde
- endovaskulær behandling
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidlig neurologisk klinisk genopretning
Tidsramme: 3 måneder efter endovaskulær behandling af et akut iskæmisk slagtilfælde
|
ændret RANKIN-score
|
3 måneder efter endovaskulær behandling af et akut iskæmisk slagtilfælde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raphaël Blanc, MD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RBC_2015_19
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .