Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig neurologisk klinisk bedring, 3 måneder efter endovaskulær behandling af et akut iskæmisk slagtilfælde (AVC-endovasc)

Vurdering af patienters tidlige neurologiske kliniske bedring, 3 måneder efter endovaskulær behandling af et akut iskæmisk slagtilfælde

Dette forsøg har til formål at indsamle standardiserede data vedrørende tidlig neurologisk klinisk bedring af patienter, 3 måneder efter endovaskulær behandling af et akut iskæmisk slagtilfælde.

Selvom dette resultat er et stort spørgsmål om patienternes prognose, indsamles det sjældent på dette stadium af deres opfølgning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et slagtilfælde rammer 1 patient hvert 4. minut i Frankrig, med omkring 130.000 nye patienter hvert år. Tidlig rekanalisering er en væsentlig prognostisk faktor og det vigtigste terapeutiske mål i den akutte fase af denne sygdom. De rekanaliseringsteknikker, der i øjeblikket udvikles, er intravenøs trombolyse, intraarteriel trombolyse og trombektomi (eller embolektomi). Disse terapier kan kombineres. Trombektomi involverer endovaskulær indfangning af den blodprop, der blokerer den intrakranielle arterie.

Nylige forbedringer i trombektomiteknikker har også bidraget til udbredelsen af ​​denne teknik. Neurovaskulære enheder inkluderer endovaskulær behandling i deres strategi til tidlig behandling af akutte proksimale okklusioner af intrakranielle arterier i næsten 1 ud af 3 tilfælde. Denne tilgang er i øjeblikket genstand for faglige aftaler. Mekanisk trombektomi er nu blevet valideret af undersøgelser, der viser en væsentlig reduktion (-35 %) i invaliditeten forbundet med alvorligt hjerneinfarkt og en reduktion i dødeligheden med rekanaliseringsrater på mellem 58 og 72 %. Dette "rekanaliserings"-kriterium er af stor betydning, fordi det i høj grad bestemmer den funktionelle prognose for patienter efter et hjerneinfarkt.

Patienterne følges ofte op i månederne efter operationen af ​​den neurologiske afdeling, der i første omgang behandlede dem, og i de første uger kan de blive indlagt på opfølgende afdelinger. Som et resultat, selvom det kliniske resultat efter 3 måneder er en væsentlig faktor i patientprognosen, er denne information sjældent tilgængelig. Formålet med denne undersøgelse er at opnå standardiserede 3-måneders opfølgningsdata for en stor række patienter, som har gennemgået endovaskulær behandling for slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Raphaël Blanc, MD
  • Telefonnummer: + 33 01 48 03 68 28
  • E-mail: rblanc@for.paris

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75019
        • Rekruttering
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
        • Ledende efterforsker:
          • Raphaël Blanc, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der gennemgår endovaskulær behandling for et akut iskæmisk slagtilfælde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akut iskæmisk slagtilfælde
  • endovaskulær behandling

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidlig neurologisk klinisk genopretning
Tidsramme: 3 måneder efter endovaskulær behandling af et akut iskæmisk slagtilfælde
ændret RANKIN-score
3 måneder efter endovaskulær behandling af et akut iskæmisk slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raphaël Blanc, MD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. november 2030

Studieafslutning (Anslået)

12. maj 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2016

Først opslået (Anslået)

25. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner