- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02880111
Rates DMBT1 ( Glycoprotein) in Sputum of CF Patients With Pseudomonas Aeruginosa (DMBT1)
2022년 10월 14일 업데이트: University Hospital, Lille
Comparison of Rates DMBT1 ( Glycoprotein) in Sputum of CF Patients Colonized Patients Between Chronic and Non-chronic Patients Colonized With Pseudomonas Aeruginosa
Rates of DMBT1 (Glycoprotein like) in Sputum of CF Patients with or without may be different according to their Pseudomonas Aeruginosa chronic colonization status.
The aim of this study is to compare rates of DMBT1 (Glycoprotein like) in Sputum of CF patients with or without a Pseudomonas Aeruginosa chronic colonization.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
Rates of DMBT1 (Deleted in Malignant Brain Tumor 1) will be compared between 2 groups of 30 CF patients : group 1 : with Pseudomonas Aeruginosa chronic colonization and group 2 30 CF patients without Pseudomonas Aeruginosa chronic colonization.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스
- Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CF Patients with or without Pseudomonas aeruginosa chronic colonization status aged 6 years.
설명
Inclusion Criteria:
- CF patient 6 years
- Availability of sputum
- Signed Informed consent
Exclusion Criteria:
- Cardiac insufficiency
- Anti-inflammatory drugs on going
- Oral corticosteroid therapy
- Inhaled corticosteroids during the two weeks before inclusion,
- Patient awaiting lung transplantation
- Patient with a past history of heart/lung transplantation
- Patient with a sputum examination positive for : atypical mycobacteria, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia,
- Patient chronically colonized with multiresistant Pseudomonas aeruginosa
- Orkambi© or Kalydeco© therapy
- Change of the CF treatment during the last 4 weeks +/- 2 days before inclusion : corticosteroid, pancreatic extracts, antisecretory drugs...
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
group 1
CF patients with Pseudomonas aeruginosa chronic colonization.
|
|
group 2
CF patients without a Pseudomonas aeruginosa chronic colonization.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
measure glycoprotein-like DMBT1 by Elisa
기간: at 1 months
|
DMBT1 in mg DMBT1 / mg of total protein measured by BCA (BiCinchoninic acid Assay) present in each sputum
|
at 1 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
measure MUC5B by Elisa
기간: at 1 months
|
MUCB in mg / mg of total protein measured by BCA present in each sputum
|
at 1 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dominique TURCK, MD, PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2012_44
- 2014-A00259-38 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)
- PHRCI-2012 (기타 식별자: PHRC number, DGOS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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