Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rates DMBT1 ( Glycoprotein) in Sputum of CF Patients With Pseudomonas Aeruginosa (DMBT1)

14. října 2022 aktualizováno: University Hospital, Lille

Comparison of Rates DMBT1 ( Glycoprotein) in Sputum of CF Patients Colonized Patients Between Chronic and Non-chronic Patients Colonized With Pseudomonas Aeruginosa

Rates of DMBT1 (Glycoprotein like) in Sputum of CF Patients with or without may be different according to their Pseudomonas Aeruginosa chronic colonization status. The aim of this study is to compare rates of DMBT1 (Glycoprotein like) in Sputum of CF patients with or without a Pseudomonas Aeruginosa chronic colonization.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Rates of DMBT1 (Deleted in Malignant Brain Tumor 1) will be compared between 2 groups of 30 CF patients : group 1 : with Pseudomonas Aeruginosa chronic colonization and group 2 30 CF patients without Pseudomonas Aeruginosa chronic colonization.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie
        • Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

CF Patients with or without Pseudomonas aeruginosa chronic colonization status aged 6 years.

Popis

Inclusion Criteria:

  • CF patient 6 years
  • Availability of sputum
  • Signed Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Cardiac insufficiency
  • Anti-inflammatory drugs on going
  • Oral corticosteroid therapy
  • Inhaled corticosteroids during the two weeks before inclusion,
  • Patient awaiting lung transplantation
  • Patient with a past history of heart/lung transplantation
  • Patient with a sputum examination positive for : atypical mycobacteria, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia,
  • Patient chronically colonized with multiresistant Pseudomonas aeruginosa
  • Orkambi© or Kalydeco© therapy
  • Change of the CF treatment during the last 4 weeks +/- 2 days before inclusion : corticosteroid, pancreatic extracts, antisecretory drugs...

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
group 1
CF patients with Pseudomonas aeruginosa chronic colonization.
group 2
CF patients without a Pseudomonas aeruginosa chronic colonization.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
measure glycoprotein-like DMBT1 by Elisa
Časové okno: at 1 months
DMBT1 in mg DMBT1 / mg of total protein measured by BCA (BiCinchoninic acid Assay) present in each sputum
at 1 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
measure MUC5B by Elisa
Časové okno: at 1 months
MUCB in mg / mg of total protein measured by BCA present in each sputum
at 1 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Spolupracovníci

Ministry of Health, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dominique TURCK, MD, PhD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012_44
  • 2014-A00259-38 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)
  • PHRCI-2012 (Jiný identifikátor: PHRC number, DGOS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zhoubný nádor mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit