Rates DMBT1 ( Glycoprotein) in Sputum of CF Patients With Pseudomonas Aeruginosa (DMBT1)
14 de outubro de 2022 atualizado por: University Hospital, Lille
Comparison of Rates DMBT1 ( Glycoprotein) in Sputum of CF Patients Colonized Patients Between Chronic and Non-chronic Patients Colonized With Pseudomonas Aeruginosa
Rates of DMBT1 (Glycoprotein like) in Sputum of CF Patients with or without may be different according to their Pseudomonas Aeruginosa chronic colonization status.
The aim of this study is to compare rates of DMBT1 (Glycoprotein like) in Sputum of CF patients with or without a Pseudomonas Aeruginosa chronic colonization.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Rates of DMBT1 (Deleted in Malignant Brain Tumor 1) will be compared between 2 groups of 30 CF patients : group 1 : with Pseudomonas Aeruginosa chronic colonization and group 2 30 CF patients without Pseudomonas Aeruginosa chronic colonization.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Lille, França
- Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
CF Patients with or without Pseudomonas aeruginosa chronic colonization status aged 6 years.
Descrição
Inclusion Criteria:
- CF patient 6 years
- Availability of sputum
- Signed Informed consent
Exclusion Criteria:
- Cardiac insufficiency
- Anti-inflammatory drugs on going
- Oral corticosteroid therapy
- Inhaled corticosteroids during the two weeks before inclusion,
- Patient awaiting lung transplantation
- Patient with a past history of heart/lung transplantation
- Patient with a sputum examination positive for : atypical mycobacteria, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia,
- Patient chronically colonized with multiresistant Pseudomonas aeruginosa
- Orkambi© or Kalydeco© therapy
- Change of the CF treatment during the last 4 weeks +/- 2 days before inclusion : corticosteroid, pancreatic extracts, antisecretory drugs...
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
group 1
CF patients with Pseudomonas aeruginosa chronic colonization.
|
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group 2
CF patients without a Pseudomonas aeruginosa chronic colonization.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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measure glycoprotein-like DMBT1 by Elisa
Prazo: at 1 months
|
DMBT1 in mg DMBT1 / mg of total protein measured by BCA (BiCinchoninic acid Assay) present in each sputum
|
at 1 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
measure MUC5B by Elisa
Prazo: at 1 months
|
MUCB in mg / mg of total protein measured by BCA present in each sputum
|
at 1 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dominique TURCK, MD, PhD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012_44
- 2014-A00259-38 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
- PHRCI-2012 (Outro identificador: PHRC number, DGOS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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