Rates DMBT1 ( Glycoprotein) in Sputum of CF Patients With Pseudomonas Aeruginosa (DMBT1)
14 de octubre de 2022 actualizado por: University Hospital, Lille
Comparison of Rates DMBT1 ( Glycoprotein) in Sputum of CF Patients Colonized Patients Between Chronic and Non-chronic Patients Colonized With Pseudomonas Aeruginosa
Rates of DMBT1 (Glycoprotein like) in Sputum of CF Patients with or without may be different according to their Pseudomonas Aeruginosa chronic colonization status.
The aim of this study is to compare rates of DMBT1 (Glycoprotein like) in Sputum of CF patients with or without a Pseudomonas Aeruginosa chronic colonization.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Rates of DMBT1 (Deleted in Malignant Brain Tumor 1) will be compared between 2 groups of 30 CF patients : group 1 : with Pseudomonas Aeruginosa chronic colonization and group 2 30 CF patients without Pseudomonas Aeruginosa chronic colonization.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lille, Francia
- Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
CF Patients with or without Pseudomonas aeruginosa chronic colonization status aged 6 years.
Descripción
Inclusion Criteria:
- CF patient 6 years
- Availability of sputum
- Signed Informed consent
Exclusion Criteria:
- Cardiac insufficiency
- Anti-inflammatory drugs on going
- Oral corticosteroid therapy
- Inhaled corticosteroids during the two weeks before inclusion,
- Patient awaiting lung transplantation
- Patient with a past history of heart/lung transplantation
- Patient with a sputum examination positive for : atypical mycobacteria, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia,
- Patient chronically colonized with multiresistant Pseudomonas aeruginosa
- Orkambi© or Kalydeco© therapy
- Change of the CF treatment during the last 4 weeks +/- 2 days before inclusion : corticosteroid, pancreatic extracts, antisecretory drugs...
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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group 1
CF patients with Pseudomonas aeruginosa chronic colonization.
|
|
group 2
CF patients without a Pseudomonas aeruginosa chronic colonization.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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measure glycoprotein-like DMBT1 by Elisa
Periodo de tiempo: at 1 months
|
DMBT1 in mg DMBT1 / mg of total protein measured by BCA (BiCinchoninic acid Assay) present in each sputum
|
at 1 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
measure MUC5B by Elisa
Periodo de tiempo: at 1 months
|
MUCB in mg / mg of total protein measured by BCA present in each sputum
|
at 1 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dominique TURCK, MD, PhD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012_44
- 2014-A00259-38 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
- PHRCI-2012 (Otro identificador: PHRC number, DGOS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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