- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02880111
Rates DMBT1 ( Glycoprotein) in Sputum of CF Patients With Pseudomonas Aeruginosa (DMBT1)
perjantai 14. lokakuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Lille
Comparison of Rates DMBT1 ( Glycoprotein) in Sputum of CF Patients Colonized Patients Between Chronic and Non-chronic Patients Colonized With Pseudomonas Aeruginosa
Rates of DMBT1 (Glycoprotein like) in Sputum of CF Patients with or without may be different according to their Pseudomonas Aeruginosa chronic colonization status.
The aim of this study is to compare rates of DMBT1 (Glycoprotein like) in Sputum of CF patients with or without a Pseudomonas Aeruginosa chronic colonization.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Rates of DMBT1 (Deleted in Malignant Brain Tumor 1) will be compared between 2 groups of 30 CF patients : group 1 : with Pseudomonas Aeruginosa chronic colonization and group 2 30 CF patients without Pseudomonas Aeruginosa chronic colonization.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
CF Patients with or without Pseudomonas aeruginosa chronic colonization status aged 6 years.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- CF patient 6 years
- Availability of sputum
- Signed Informed consent
Exclusion Criteria:
- Cardiac insufficiency
- Anti-inflammatory drugs on going
- Oral corticosteroid therapy
- Inhaled corticosteroids during the two weeks before inclusion,
- Patient awaiting lung transplantation
- Patient with a past history of heart/lung transplantation
- Patient with a sputum examination positive for : atypical mycobacteria, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia,
- Patient chronically colonized with multiresistant Pseudomonas aeruginosa
- Orkambi© or Kalydeco© therapy
- Change of the CF treatment during the last 4 weeks +/- 2 days before inclusion : corticosteroid, pancreatic extracts, antisecretory drugs...
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
group 1
CF patients with Pseudomonas aeruginosa chronic colonization.
|
|
group 2
CF patients without a Pseudomonas aeruginosa chronic colonization.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
measure glycoprotein-like DMBT1 by Elisa
Aikaikkuna: at 1 months
|
DMBT1 in mg DMBT1 / mg of total protein measured by BCA (BiCinchoninic acid Assay) present in each sputum
|
at 1 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
measure MUC5B by Elisa
Aikaikkuna: at 1 months
|
MUCB in mg / mg of total protein measured by BCA present in each sputum
|
at 1 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dominique TURCK, MD, PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012_44
- 2014-A00259-38 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
- PHRCI-2012 (Muu tunniste: PHRC number, DGOS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .