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Effect of Individual and Populational Determinants on End Stage Renal Disease Children Quality of Life, During Dialysis Period. (CQFD)

2016년 8월 23일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

End stage renal disease (ESRD) is a severe pathology, treated by dialysis on standby of graft availability. Being under dialysis requires a recourse to pluri-weekly magazine of health care system, impacting negatively patient's quality of life (QoL) and their entourage, at a psychological, physical and social level.

Although further studies have assessed QoL in ESRD grafted children, a lack of information exists concerning patients' QoL during dialysis before graft. In addition, some limits could be listed, these studies have small samples, 50 patients at all, and only clinical determinants are studied. A larger clinical research assessing children's QoL studying individual and populational factors is necessary.

The aim of the study is to assess the influence of individual and populational determinants on children's QoL with ESRD, treated by dialysis.

Material & Method An exhaustive inclusion of patient with ESRD treated by dialysis will be realized at 20 French Pediatrics Dialysis Centers. Inclusion criteria are i) two genders, ii) younger than 18 years old, iii) having an ESRD treated by dialysis, iv) attending at one of the French Pediatrics Dialysis Centers for treatment between the 1st September 2012 and the 31th August 2014, v) being at their fourth to sixth week of dialysis. Patients will be re-evaluated at 4th month and 7th month after first dialysis. Informed consent will be signed by patient and their mainly caregiver.

Patient's QoL will be assessed using self-administered questionnaires Kidscreen 10 and VSP-A. In addition coping (KidCope), anxiety (STAI-C, STAI-Y), personality / attachment (IPPA), optimism (Y-LOT) measures and socio-demographic data will be collected. Self-administered questionnaires will be used for assessing caregivers' Qol (SF36), anxiety (STAI-Y), coping (BriefCope situational format), health care system satisfaction (Care quality scale) and burden (Zarit Caregiver Burden Inventory). Child's QoL evaluated by caregivers will be assessed using QUALIN, Kidscreen 10 parent and VSP-Ap. In addition, socio-demographic data, urban environment and economic environment will be collected. Clinical data will be collected by health professionals.

Results expected A sample of 136 children with ESRD is expected for identifying individual and populational factors which could influence chronic dialysed children QoL, in order to propose adjustments to optimize these patients quality of life.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

136

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Marseille, 프랑스, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Minors patients treated by dialysis or on standby of graft availability

Exclusion Criteria:

  • Minors patients treated by dialysis for less than 4 weeks

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Patient with end stage renal disease undergoing dialysis

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Numbers of patient with identicals factors influencing chronic dialysed children quality of life as assessed by Kidscreen 10 scales
기간: 7 months
7 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michel TSIMARATOS, MD/PhD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 23일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2012-22
  • 2012-A00761-42 (기타 식별자: Ansm)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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