Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Individual and Populational Determinants on End Stage Renal Disease Children Quality of Life, During Dialysis Period. (CQFD)

23. august 2016 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

End stage renal disease (ESRD) is a severe pathology, treated by dialysis on standby of graft availability. Being under dialysis requires a recourse to pluri-weekly magazine of health care system, impacting negatively patient's quality of life (QoL) and their entourage, at a psychological, physical and social level.

Although further studies have assessed QoL in ESRD grafted children, a lack of information exists concerning patients' QoL during dialysis before graft. In addition, some limits could be listed, these studies have small samples, 50 patients at all, and only clinical determinants are studied. A larger clinical research assessing children's QoL studying individual and populational factors is necessary.

The aim of the study is to assess the influence of individual and populational determinants on children's QoL with ESRD, treated by dialysis.

Material & Method An exhaustive inclusion of patient with ESRD treated by dialysis will be realized at 20 French Pediatrics Dialysis Centers. Inclusion criteria are i) two genders, ii) younger than 18 years old, iii) having an ESRD treated by dialysis, iv) attending at one of the French Pediatrics Dialysis Centers for treatment between the 1st September 2012 and the 31th August 2014, v) being at their fourth to sixth week of dialysis. Patients will be re-evaluated at 4th month and 7th month after first dialysis. Informed consent will be signed by patient and their mainly caregiver.

Patient's QoL will be assessed using self-administered questionnaires Kidscreen 10 and VSP-A. In addition coping (KidCope), anxiety (STAI-C, STAI-Y), personality / attachment (IPPA), optimism (Y-LOT) measures and socio-demographic data will be collected. Self-administered questionnaires will be used for assessing caregivers' Qol (SF36), anxiety (STAI-Y), coping (BriefCope situational format), health care system satisfaction (Care quality scale) and burden (Zarit Caregiver Burden Inventory). Child's QoL evaluated by caregivers will be assessed using QUALIN, Kidscreen 10 parent and VSP-Ap. In addition, socio-demographic data, urban environment and economic environment will be collected. Clinical data will be collected by health professionals.

Results expected A sample of 136 children with ESRD is expected for identifying individual and populational factors which could influence chronic dialysed children QoL, in order to propose adjustments to optimize these patients quality of life.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Minors patients treated by dialysis or on standby of graft availability

Exclusion Criteria:

  • Minors patients treated by dialysis for less than 4 weeks

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient with end stage renal disease undergoing dialysis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Numbers of patient with identicals factors influencing chronic dialysed children quality of life as assessed by Kidscreen 10 scales
Tidsramme: 7 months
7 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michel TSIMARATOS, MD/PhD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2016

Først opslået (Skøn)

26. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-22
  • 2012-A00761-42 (Anden identifikator: Ansm)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kidney Dysfunctions

Abonner