Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Individual and Populational Determinants on End Stage Renal Disease Children Quality of Life, During Dialysis Period. (CQFD)

23 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

End stage renal disease (ESRD) is a severe pathology, treated by dialysis on standby of graft availability. Being under dialysis requires a recourse to pluri-weekly magazine of health care system, impacting negatively patient's quality of life (QoL) and their entourage, at a psychological, physical and social level.

Although further studies have assessed QoL in ESRD grafted children, a lack of information exists concerning patients' QoL during dialysis before graft. In addition, some limits could be listed, these studies have small samples, 50 patients at all, and only clinical determinants are studied. A larger clinical research assessing children's QoL studying individual and populational factors is necessary.

The aim of the study is to assess the influence of individual and populational determinants on children's QoL with ESRD, treated by dialysis.

Material & Method An exhaustive inclusion of patient with ESRD treated by dialysis will be realized at 20 French Pediatrics Dialysis Centers. Inclusion criteria are i) two genders, ii) younger than 18 years old, iii) having an ESRD treated by dialysis, iv) attending at one of the French Pediatrics Dialysis Centers for treatment between the 1st September 2012 and the 31th August 2014, v) being at their fourth to sixth week of dialysis. Patients will be re-evaluated at 4th month and 7th month after first dialysis. Informed consent will be signed by patient and their mainly caregiver.

Patient's QoL will be assessed using self-administered questionnaires Kidscreen 10 and VSP-A. In addition coping (KidCope), anxiety (STAI-C, STAI-Y), personality / attachment (IPPA), optimism (Y-LOT) measures and socio-demographic data will be collected. Self-administered questionnaires will be used for assessing caregivers' Qol (SF36), anxiety (STAI-Y), coping (BriefCope situational format), health care system satisfaction (Care quality scale) and burden (Zarit Caregiver Burden Inventory). Child's QoL evaluated by caregivers will be assessed using QUALIN, Kidscreen 10 parent and VSP-Ap. In addition, socio-demographic data, urban environment and economic environment will be collected. Clinical data will be collected by health professionals.

Results expected A sample of 136 children with ESRD is expected for identifying individual and populational factors which could influence chronic dialysed children QoL, in order to propose adjustments to optimize these patients quality of life.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

136

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Marseille, Francja, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Minors patients treated by dialysis or on standby of graft availability

Exclusion Criteria:

  • Minors patients treated by dialysis for less than 4 weeks

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Patient with end stage renal disease undergoing dialysis

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Numbers of patient with identicals factors influencing chronic dialysed children quality of life as assessed by Kidscreen 10 scales
Ramy czasowe: 7 months
7 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michel TSIMARATOS, MD/PhD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-22
  • 2012-A00761-42 (Inny identyfikator: Ansm)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na answering questionnaires

3
Subskrybuj