Evaluation and Validation of Social Cognition Battery to Characterize Schizophrenic Patients Functioning (EVACO)
2018년 3월 21일 업데이트: Eric BRUNET, Versailles Hospital
Evaluation and Validation of Social Cognition Battery to Characterize Schizophrenic Patients Functioning (EVACO)
Interventional, multicenter, and longitudinal study, of a cohort of patients with schizophrenia, evaluated on social cognition, neurocognition, symptoms, functioning with 12 months interval.
연구 개요
상세 설명
The main objective is evaluation and validation of social cognition battery, characterizing the psychometric properties (validity, sensitivity to change) measures in a cohort of schizophrenic patients.
Other objective is to demonstrate that the various components operating at T0 and T12 months of schizophrenic patients, as an external validator, are significantly explained by social cognition performance given the third known factors : neuropsychological, sociodemographic, disease course, and clinical status.
Search and model relationships between the measured variables.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
173
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Clermont Ferrand, 프랑스, 63003
- Chu de Clermont Ferrand
-
Colombes, 프랑스, 92701
- Hôpital Louis Mourier
-
Créteil, 프랑스, 94010
- Hopital Henri Mondor
-
Le Chesnay, 프랑스, 78150
- Centre Hospitalier De Versailles
-
Marseille, 프랑스, 13274
- Hôpital Sainte Marguerite
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- CHRU de Montpellier
-
Saint Egrève, 프랑스, 38120
- Centre Hospitalier Alpes Isère
-
Strasbourg, 프랑스, 67098
- CHU de Strasbourg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Schizophrenia or schizoaffective disorder
- Age > 18 years and < 65 years
- Patient's state allows cognitive and neuropsychological assessment
- Affiliated to a social security system (beneficiary or legal).
- Informed consent signature (patients under guardianship may be included with written permission from their legal representative).
Exclusion Criteria:
- Alcohol dependence or current toxic
- Electroconvulsivotherapy (less than 6 months)
- Serious head trauma (become unconscious), epilepsy or neurological disorder significant or evolutionary
- Invalidating and uncorrected visual disorder
- Invalidating and not paired hearing
- Actually hospitalized under constraint
- Patient not able to come to different evaluations, or who plan to change medical care in the following year
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: Schizophrenic patients group 1
80 patients evaluated in the Fondamental Expertise Center for schizophrenia Network (8 centers in France).
|
Social cognition tests version "A" are administered to the patients
|
|
다른: Schizophrenic patients group 2
80 patients evaluated in the Fondamental Expertise Center for schizophrenia Network (8 centers in France).
|
Social cognition tests version "B" are administered to the patients
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change in cognitive skills
기간: Day 0, Month 12
|
Change in the aggregates (average) of standardized performance levels : z-scores of Theory of mind (V-COMICS, V-SIR, SPEX), z-scores of empathy (QCAE), z-scores of facial affect recognition (TREF), z-scores of metacognition (V-COMICS meta), Intelligence quotient (WAIS-III), z-scores of treatment speed, z-scores of memory spans, z-scores of verbal memory, z-scores of visual memory, z-scores of attention/vigilance, z-scores of divided attention, z-scores of executive functions.
|
Day 0, Month 12
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change in Functioning
기간: Day 0, Month 12
|
Change in the aggregates (average) of standardized functioning assessment: z-scores of social functioning, z-scores of general functioning (PSPS), and z-scores of help acceptance subscales (M-SEQ)
|
Day 0, Month 12
|
|
Change in Psychotic symptoms
기간: Day 0, Month 12
|
Change in the aggregates (average) of standardized symptomatology and clinical dimensions: z-scores of Schizophrenic syndromes, depressive syndrome and manic syndrome (PANSS), z-scores of observance scale (MARS/BARS), z-scores of insight (Birchwood), z-scores of antipsychotic medication doses
|
Day 0, Month 12
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .