Comparison of Microbiota and Quality of Life for a Low FODMAPs and Standard Dietary in Irritable Bowel Syndrome Patients
2016년 9월 12일 업데이트: Jinsong Wang
Comparison of Microbiota and Quality of Life for a Low FODMAPs Versus Standard Dietary Advice in Patients With Irritable Bowel Syndrome
IBS is a global disease, patients often because of long-term symptoms of recurrent, not timely diagnosis and treatment effect is not ideal and frequent treatment, seriously affect the quality of life, and cause the corresponding economic and social burden.At present，a number of studies suggest that fermentable oligosaccharides, disaccharides and monosaccharides and polyols (FODMAPs) can induce IBS symptoms.Data from large randomized controlled trials are limited, leaving clinicians with the challenge of providing patients with reliable guidance based on minimal evidence.
연구 개요
상세 설명
IBS is a global disease, patients often because of long-term symptoms of recurrent, not timely diagnosis and treatment effect is not ideal and frequent treatment, seriously affect the quality of life, and cause the corresponding economic and social burden.At present，a number of studies suggest that fermentable oligosaccharides, disaccharides and monosaccharides and polyols (FODMAPs) can induce IBS symptoms.Data from large randomized controlled trials are limited, leaving clinicians with the challenge of providing patients with reliable guidance based on minimal evidence.
This study will compare the effect of low FODMAPs diet and usual diet instruction on Intestinal flora, intestinal short chain fatty acids and quality of life by two groups.The results will answer the effect and long-term safety of Low FODMAPs diet.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225001
- 모병
- YangzhouUniversity
-
연락하다:
- Tianqi Zhou, Dr.
- 전화번호: +8618852727248
- 이메일: 651299080@qq.com
-
연락하다:
- Yamei Gu, Dr.
- 전화번호: +8615252573426
- 이메일: 286508374@qq.com
-
수석 연구원:
- Jinsong Wang, Ph.D.,M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnostic criteria for Rome Ⅲ
- IBS patients with diarrhea type
- By endoscopy, X-ray, B ultrasound and laboratory examination to exclude organic disease
- Patients be able to communicate well with the researchers and be willing to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Stomach, small intestine, colon surgery history
- irritable bowel disease (IBD) active period, celiac disease
- Alcoholics or drug abuse
- Pregnant or lactating women
- Recent drug users who use defecation
- Have a special diet
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Low FODMAPs Diet
|
Instruct to design and eat Low Fermentable，Oligo-，Di-，Mono-saccharides And Polyols(FODMAPs) Diet
Answer the doubt and help the patient get the diet knowlege about the IBS.
|
|
위약 비교기: Diet Instruction
1.Answer doubts and correct unhealthy dietary behaviors,such as excessive diet, eating raw, spirits and other excitant food.
|
Answer the doubt and help the patient get the diet knowlege about the IBS.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Microbiota / Short chain fatty acids
기간: Change from baseline Microbiota / Short chain fatty acids at 4 weeks
|
The fecal samples of IBS patients were analyzed.
|
Change from baseline Microbiota / Short chain fatty acids at 4 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Irritable bowel syndrome severity scoring system scale
기간: Baseline,1,and 3 month post randomization
|
Irritable bowel syndrome severity scoring system scale is an integral system for monitoring the severity of IBS in patients with disease severity.The scale is mainly from the degree of abdominal pain, abdominal pain frequency, abdominal distension, defecation satisfaction and the impact of life, according to the 10cm visual scoring method
|
Baseline,1,and 3 month post randomization
|
|
The Short Form 36 (SF-36) scale
기간: Baseline,1,and 3 month post randomization
|
SF-36 is a general scale, at present, the most commonly used evaluation of IBS.
It includes 36 items, a total of 8 dimensions
|
Baseline,1,and 3 month post randomization
|
|
Irritable bowel syndrome quality of life (IBS-QOL) scale
기간: Baseline,1,and 3 month post randomization
|
Irritable bowel syndrome quality of life (IBS-QOL) scale is a more extensive application of the specific scale of IBS.
|
Baseline,1,and 3 month post randomization
|
|
Satisfaction questionnaire
기간: 1,and 3 month post randomization
|
To understand the patient's satisfaction with symptom control and diet guidance.
The questionnaire included 3 items
|
1,and 3 month post randomization
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Hongcan Shi, Ph.D.,M.D., Medical College
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Canavan C, West J, Card T. Review article: the economic impact of the irritable bowel syndrome. Aliment Pharmacol Ther. 2014 Nov;40(9):1023-34. doi: 10.1111/apt.12938. Epub 2014 Sep 9.
- Lovell RM, Ford AC. Global prevalence of and risk factors for irritable bowel syndrome: a meta-analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2012 Jul;10(7):712-721.e4. doi: 10.1016/j.cgh.2012.02.029. Epub 2012 Mar 15.
- Eswaran S, Tack J, Chey WD. Food: the forgotten factor in the irritable bowel syndrome. Gastroenterol Clin North Am. 2011 Mar;40(1):141-62. doi: 10.1016/j.gtc.2010.12.012.
- Bohn L, Storsrud S, Tornblom H, Bengtsson U, Simren M. Self-reported food-related gastrointestinal symptoms in IBS are common and associated with more severe symptoms and reduced quality of life. Am J Gastroenterol. 2013 May;108(5):634-41. doi: 10.1038/ajg.2013.105.
- Iacovou M, Tan V, Muir JG, Gibson PR. The Low FODMAP Diet and Its Application in East and Southeast Asia. J Neurogastroenterol Motil. 2015 Oct 1;21(4):459-70. doi: 10.5056/jnm15111.
- De Giorgio R, Volta U, Gibson PR. Sensitivity to wheat, gluten and FODMAPs in IBS: facts or fiction? Gut. 2016 Jan;65(1):169-78. doi: 10.1136/gutjnl-2015-309757. Epub 2015 Jun 15.
- Gibson PR, Varney J, Malakar S, Muir JG. Food components and irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 2015 May;148(6):1158-74.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2015.02.005. Epub 2015 Feb 11.
- Hyland NP, Quigley EM, Brint E. Microbiota-host interactions in irritable bowel syndrome: epithelial barrier, immune regulation and brain-gut interactions. World J Gastroenterol. 2014 Jul 21;20(27):8859-66. doi: 10.3748/wjg.v20.i27.8859.
- Jain I, Kumar V, Satyanarayana T. Xylooligosaccharides: an economical prebiotic from agroresidues and their health benefits. Indian J Exp Biol. 2015 Mar;53(3):131-42.
- Halmos EP, Power VA, Shepherd SJ, Gibson PR, Muir JG. A diet low in FODMAPs reduces symptoms of irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 2014 Jan;146(1):67-75.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2013.09.046. Epub 2013 Sep 25.
- Bohn L, Storsrud S, Liljebo T, Collin L, Lindfors P, Tornblom H, Simren M. Diet low in FODMAPs reduces symptoms of irritable bowel syndrome as well as traditional dietary advice: a randomized controlled trial. Gastroenterology. 2015 Nov;149(6):1399-1407.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2015.07.054. Epub 2015 Aug 5.
- Whigham L, Joyce T, Harper G, Irving PM, Staudacher HM, Whelan K, Lomer MC. Clinical effectiveness and economic costs of group versus one-to-one education for short-chain fermentable carbohydrate restriction (low FODMAP diet) in the management of irritable bowel syndrome. J Hum Nutr Diet. 2015 Dec;28(6):687-96. doi: 10.1111/jhn.12318. Epub 2015 Apr 14.
- Marsh A, Eslick EM, Eslick GD. Does a diet low in FODMAPs reduce symptoms associated with functional gastrointestinal disorders? A comprehensive systematic review and meta-analysis. Eur J Nutr. 2016 Apr;55(3):897-906. doi: 10.1007/s00394-015-0922-1. Epub 2015 May 17.
- Chumpitazi BP, Cope JL, Hollister EB, Tsai CM, McMeans AR, Luna RA, Versalovic J, Shulman RJ. Randomised clinical trial: gut microbiome biomarkers are associated with clinical response to a low FODMAP diet in children with the irritable bowel syndrome. Aliment Pharmacol Ther. 2015 Aug;42(4):418-27. doi: 10.1111/apt.13286. Epub 2015 Jun 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .