이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Predicting Fluid Responsiveness in on Pump Coronary Artery Bypass Graft Using Extra Systoles

2017년 10월 25일 업데이트: University of Aarhus

Predicting Fluid Responsiveness in on Pump Coronary Artery Bypass Graft Using Extra Systoles and Investigation of a Novel Mini Fluid Challenge Ability to Predict Fluid Responsiveness

The purpose of this study is to determine if extra systoles can be used to predict fluid responsiveness perioperatively in patients undergoing on pump coronary artery bypass graft (CABG) surgery. As an additional study we will investigate the ability of a mini fluid challenge to predict response of a larger volume of fluid.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

From induction of anaesthesia to cardioplegia we will serve two fluid challenges. Before and after each challenge we will collect hemodynamic data and use this to asses our two hypotheses.

Fluid responsiveness (the outcome to predict) will be defined as a 15% increase in stroke volume(SV) from immediately before fluid infusion is initiated (baseline) to after the full fluid infusion. Stroke volume is derived from the gold-standard pulmonary artery catheter measurement of cardiac output(CO), which is standard monitoring for these patients (SV = CO/heart rate). From subsequent offline analysis of the extracted curve data we will investigate if post-ectopic characteristics from identified extra systoles during the baseline period can predict fluid responsiveness (i.e. the SV change). This analysis addresses the primary hypothesis. Also, we will analyse the arterial waveform related to the mini fluid challenge for morphologic changes (comparing heart beats before the infusion with heart beats during the infusion) and see if such transient changes, e.g. in systolic blood pressure, are able to predict fluid responsiveness. This analysis addresses the secondary hypothesis.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

95

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aarhus N, 덴마크, 8200
        • Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, Cardiothoracic Anesthesia, Head & Heart Centre, Aarhus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

All patients scheduled for elective on pump CABG surgery at Aarhus University Hospital, SKS.

설명

Inclusion Criteria:

  • Predominant sinus rhythm (No atrial fibrillation, trigemini, 2nd and 3rd degree atrioventricular block also if pacing is present etc.)

Exclusion Criteria:

  • Ejection fraction < 35% (Safety limit minimising risk of fluid overload)
  • Haemodialysis (safety precaution for patients with end-stage kidney failure)
  • Pregnancy
  • Mentally retarded (due to lack of capability to sign an informed consent)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Fluid Therapy
Systematisation of fluids during CABG surgery

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cardiac output changes
기간: At 5 minutes
From initiation of fluid infusion
At 5 minutes
Systolic arterial pressure changes
기간: 10 minutes prior to fluid infusion
In relation to extra systoles
10 minutes prior to fluid infusion

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Arterial waveform changes
기간: 10 seconds
From initiation of the mini fluid challenge (part of the compiled fluid challenge)
10 seconds

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

No consent for sharing personal data.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다