- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02903316
Predicting Fluid Responsiveness in on Pump Coronary Artery Bypass Graft Using Extra Systoles
Predicting Fluid Responsiveness in on Pump Coronary Artery Bypass Graft Using Extra Systoles and Investigation of a Novel Mini Fluid Challenge Ability to Predict Fluid Responsiveness
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
From induction of anaesthesia to cardioplegia we will serve two fluid challenges. Before and after each challenge we will collect hemodynamic data and use this to asses our two hypotheses.
Fluid responsiveness (the outcome to predict) will be defined as a 15% increase in stroke volume(SV) from immediately before fluid infusion is initiated (baseline) to after the full fluid infusion. Stroke volume is derived from the gold-standard pulmonary artery catheter measurement of cardiac output(CO), which is standard monitoring for these patients (SV = CO/heart rate). From subsequent offline analysis of the extracted curve data we will investigate if post-ectopic characteristics from identified extra systoles during the baseline period can predict fluid responsiveness (i.e. the SV change). This analysis addresses the primary hypothesis. Also, we will analyse the arterial waveform related to the mini fluid challenge for morphologic changes (comparing heart beats before the infusion with heart beats during the infusion) and see if such transient changes, e.g. in systolic blood pressure, are able to predict fluid responsiveness. This analysis addresses the secondary hypothesis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, Cardiothoracic Anesthesia, Head & Heart Centre, Aarhus University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Predominant sinus rhythm (No atrial fibrillation, trigemini, 2nd and 3rd degree atrioventricular block also if pacing is present etc.)
Exclusion Criteria:
- Ejection fraction < 35% (Safety limit minimising risk of fluid overload)
- Haemodialysis (safety precaution for patients with end-stage kidney failure)
- Pregnancy
- Mentally retarded (due to lack of capability to sign an informed consent)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Fluid Therapy
Systematisation of fluids during CABG surgery
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cardiac output changes
Periodo de tiempo: At 5 minutes
|
From initiation of fluid infusion
|
At 5 minutes
|
|
Systolic arterial pressure changes
Periodo de tiempo: 10 minutes prior to fluid infusion
|
In relation to extra systoles
|
10 minutes prior to fluid infusion
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Arterial waveform changes
Periodo de tiempo: 10 seconds
|
From initiation of the mini fluid challenge (part of the compiled fluid challenge)
|
10 seconds
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Arritmias Cardiacas
- Enfermedad coronaria
- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Complejos Cardíacos Prematuros
- Hipovolemia
Otros números de identificación del estudio
- 53665
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .