Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Predicting Fluid Responsiveness in on Pump Coronary Artery Bypass Graft Using Extra Systoles

25 de octubre de 2017 actualizado por: University of Aarhus

Predicting Fluid Responsiveness in on Pump Coronary Artery Bypass Graft Using Extra Systoles and Investigation of a Novel Mini Fluid Challenge Ability to Predict Fluid Responsiveness

The purpose of this study is to determine if extra systoles can be used to predict fluid responsiveness perioperatively in patients undergoing on pump coronary artery bypass graft (CABG) surgery. As an additional study we will investigate the ability of a mini fluid challenge to predict response of a larger volume of fluid.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

From induction of anaesthesia to cardioplegia we will serve two fluid challenges. Before and after each challenge we will collect hemodynamic data and use this to asses our two hypotheses.

Fluid responsiveness (the outcome to predict) will be defined as a 15% increase in stroke volume(SV) from immediately before fluid infusion is initiated (baseline) to after the full fluid infusion. Stroke volume is derived from the gold-standard pulmonary artery catheter measurement of cardiac output(CO), which is standard monitoring for these patients (SV = CO/heart rate). From subsequent offline analysis of the extracted curve data we will investigate if post-ectopic characteristics from identified extra systoles during the baseline period can predict fluid responsiveness (i.e. the SV change). This analysis addresses the primary hypothesis. Also, we will analyse the arterial waveform related to the mini fluid challenge for morphologic changes (comparing heart beats before the infusion with heart beats during the infusion) and see if such transient changes, e.g. in systolic blood pressure, are able to predict fluid responsiveness. This analysis addresses the secondary hypothesis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

95

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, Cardiothoracic Anesthesia, Head & Heart Centre, Aarhus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

All patients scheduled for elective on pump CABG surgery at Aarhus University Hospital, SKS.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Predominant sinus rhythm (No atrial fibrillation, trigemini, 2nd and 3rd degree atrioventricular block also if pacing is present etc.)

Exclusion Criteria:

  • Ejection fraction < 35% (Safety limit minimising risk of fluid overload)
  • Haemodialysis (safety precaution for patients with end-stage kidney failure)
  • Pregnancy
  • Mentally retarded (due to lack of capability to sign an informed consent)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fluid Therapy
Systematisation of fluids during CABG surgery

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cardiac output changes
Periodo de tiempo: At 5 minutes
From initiation of fluid infusion
At 5 minutes
Systolic arterial pressure changes
Periodo de tiempo: 10 minutes prior to fluid infusion
In relation to extra systoles
10 minutes prior to fluid infusion

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Arterial waveform changes
Periodo de tiempo: 10 seconds
From initiation of the mini fluid challenge (part of the compiled fluid challenge)
10 seconds

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No consent for sharing personal data.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir